- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01412476
Coenzima Q10 y Vitamina A, C, E en Relación con el Estrés Oxidativo, la Actividad Enzimática Antioxidante y la Inflamación en Sujetos con Síndrome Metabólico
23 de marzo de 2012 actualizado por: Chung Shan Medical University
El síndrome metabólico (SM) es un importante factor de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, las relaciones entre la coenzima Q10, las vitaminas antioxidantes (Vitamina A, C, E) y la prevención del riesgo de EM aún son inconsistentes.
Los propósitos de este estudio van a investigar la relación de la coenzima Q10, la concentración de vitaminas antioxidantes con los niveles de lípidos en sangre, los marcadores de peroxidación lipídica (TBARS), las actividades de las enzimas antioxidantes (catalasa, glutatión peroxidasa y superóxido dismutasa), y los marcadores inflamatorios (hs-CRP, IL-6 y adiponectina).
Los investigadores reclutarán pacientes con EM (grupo de casos, n = 100) y sujetos sanos del mismo sexo y edad del estudio anterior (n = 105) como grupo de control.
Los criterios de inclusión de la EM están de acuerdo con la Oficina de Promoción de la Salud, Departamento de Salud de Taiwán (2007). Con suerte, los resultados de este estudio podrían proporcionar información sobre lo que se ha sabido en sujetos con EM.
Los investigadores esperan que la coenzima Q10 o las vitaminas antioxidantes puedan ser un suplemento preventivo para reducir el riesgo de EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Ping-Ting Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores reclutaron pacientes con EM (grupo de casos, n = 100).
Los criterios de inclusión de la EM están de acuerdo con la Oficina de Promoción de la Salud, Departamento de Salud de Taiwán (2007).
El tema de la salud se recriminó del estudio anterior (n = 105).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome metabólico
- Individuos sanos con valores bioquímicos sanguíneos normales.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Uso de suplementos de vitaminas antioxidantes.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de casos
Sujetos con síndrome metabólico
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grupo de control
Individuos sanos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS09155
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