- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412476
Co-enzym Q10 en vitamine A, C, E in relatie tot de oxidatieve stress, antioxidant-enzymactiviteit en ontsteking bij proefpersonen met het metabool syndroom
23 maart 2012 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University
Metabool syndroom (MS) is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten.
De relaties tussen co-enzym Q10, antioxidante vitamines (vitamine A, C, E) en het voorkomen van het risico op MS zijn echter nog steeds inconsistent.
De doeleinden van deze studie gaan de relatie onderzoeken van co-enzym Q10, concentratie van antioxidante vitamines met de bloedlipideniveaus, de markers van lipideperoxidatie (TBARS), antioxiderende enzymenactiviteiten (catalase, glutathionperoxidase en superoxide dismutase), en de inflammatoire markers. (hs-CRP, IL-6 en adiponectine).
De onderzoekers zullen MS-patiënten (casusgroep, n = 100) en qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde proefpersonen uit de vorige studie (n = 105) rekruteren als controlegroep.
De inclusiecriteria voor MS zijn volgens het Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007). Hopelijk kunnen de resultaten van dit onderzoek informatie verschaffen over wat er bekend is bij MS-patiënten.
De onderzoekers verwachten dat co-enzym Q10 of antioxidantvitaminen een preventief supplement kunnen zijn om het risico op MS te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Ping-Ting Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers rekruteerden MS-patiënten (casusgroep, n = 100).
De opnamecriteria van MS zijn volgens het Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007).
De gezondheidsonderwerpen werden gereciteerd uit een eerdere studie (n = 105).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metaboolsyndroom
- Gezonde personen met normale biochemische waarden in het bloed.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18j
- Antioxidant vitaminesupplementen gebruiken
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
casus groep
Proefpersonen met het metabool syndroom
|
|
controlegroep
Gezonde individuen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS09155
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .