- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01420276
Ženské sexuální funkce a bolesti zad
18. srpna 2011 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Bolest zad je běžná hormonální porucha u žen, která může ovlivnit fáze ženské sexuální funkce (FSD).
Zkoumali jsme sexuální funkce u pacientů s bolestmi zad Celkem 54 žen s bolestmi zad a 27 dobrovolných zdravých žen stejného věku, které sloužily jako kontrolní skupina, byly hodnoceny s podrobnou lékařskou a sexuální anamnézou, včetně indexu ženské sexuální funkce (FSFI). dotazník a Beckův inventář deprese.
Byly měřeny sérový prolaktin, dehydroepiandrosteron sulfát, volný testosteron, androstendion, 17alfa-hydroxyprogesteron, estradiol, volný tyroxin a thyrotropin.
Tyto proměnné byly statisticky porovnány mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Celkem 54 žen s bolestmi zad a 27 věkově odpovídajících dobrovolně zdravých žen, které sloužily jako kontrolní skupina, bylo hodnoceno pomocí podrobné lékařské a sexuální anamnézy, včetně dotazníku indexu ženské sexuální funkce (FSFI) a Beckova inventáře deprese.
Byly měřeny sérový prolaktin, dehydroepiandrosteron sulfát, volný testosteron, androstendion, 17alfa-hydroxyprogesteron, estradiol, volný tyroxin a thyrotropin.
Tyto proměnné byly statisticky porovnány mezi oběma skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Žena s aktivním sexuálním životem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-45 let
- ženský
- Aktivní sexuální život
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 20 let, starší 45 let.
- Menopauza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ženské sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- gbpk1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .