- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01429558
Elektrofyziologický záznam pro pacienty, kteří přijímají elektrodu pro hlubokou mozkovou stimulaci pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy
Účelem tohoto projektu je studium živých záznamů z neuronální populace lidského nucleus accumbens během implantace elektrod hluboké mozkové stimulace (DBS) pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) rezistentní na léčbu. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda intraoperační elektrofyziologická data mohou potvrdit, že elektroda je umístěna v nucleus accumbens. Toto potvrzení by mohlo umožnit umístění elektrod DBS s vyšším stupněm přesnosti. Dalším cílem tohoto projektu bude studium aktivity neuronální populace nucleus accumbens, zatímco je subjektu předložen úkol zahrnující neočekávanou odměnu.
Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že neočekávaná odměna bude spojena se zvýšenou střelbou a synchronií v populaci neuronů. To se promítne do zaznamenatelného zvýšení aktivity v oblasti zájmu vyšetřovatele, a proto potvrdí správné umístění elektrody.
Tato studie zahrnovala 2 subjekty, přičemž 1 subjekt dokončil protokol ukazující proveditelnost experimentu. S prezentovaným úkolem byly elektrofyziologické variace, ale vzhledem k malé velikosti vzorku nebylo možné učinit žádný závěr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OCD rezistentní na léčbu
- Selhání psychoterapie
- Selhání farmakoterapie
- Splňuje kritéria pro zařazení pro implantát DBS u OCD
Kritéria vyloučení:
- Významná porucha užívání návykových látek
- Výrazná porucha osobnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-0290-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .