Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologický záznam pro pacienty, kteří přijímají elektrodu pro hlubokou mozkovou stimulaci pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy

23. dubna 2013 aktualizováno: Jean-Philippe Langevin, University of Arizona

Účelem tohoto projektu je studium živých záznamů z neuronální populace lidského nucleus accumbens během implantace elektrod hluboké mozkové stimulace (DBS) pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) rezistentní na léčbu. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda intraoperační elektrofyziologická data mohou potvrdit, že elektroda je umístěna v nucleus accumbens. Toto potvrzení by mohlo umožnit umístění elektrod DBS s vyšším stupněm přesnosti. Dalším cílem tohoto projektu bude studium aktivity neuronální populace nucleus accumbens, zatímco je subjektu předložen úkol zahrnující neočekávanou odměnu.

Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že neočekávaná odměna bude spojena se zvýšenou střelbou a synchronií v populaci neuronů. To se promítne do zaznamenatelného zvýšení aktivity v oblasti zájmu vyšetřovatele, a proto potvrdí správné umístění elektrody.

Tato studie zahrnovala 2 subjekty, přičemž 1 subjekt dokončil protokol ukazující proveditelnost experimentu. S prezentovaným úkolem byly elektrofyziologické variace, ale vzhledem k malé velikosti vzorku nebylo možné učinit žádný závěr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty v této studii trpí OCD rezistentním na léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OCD rezistentní na léčbu
  • Selhání psychoterapie
  • Selhání farmakoterapie
  • Splňuje kritéria pro zařazení pro implantát DBS u OCD

Kritéria vyloučení:

  • Významná porucha užívání návykových látek
  • Výrazná porucha osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit