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Registro electrofisiológico para pacientes que reciben electrodos de estimulación cerebral profunda para el trastorno obsesivo-compulsivo resistente al tratamiento

23 de abril de 2013 actualizado por: Jean-Philippe Langevin, University of Arizona

El propósito de este proyecto es estudiar grabaciones en vivo de la población neuronal del núcleo accumbens humano durante la implantación de electrodos de estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) resistente al tratamiento. El objetivo central de este proyecto es determinar si los datos electrofisiológicos intraoperatorios pueden confirmar que el electrodo está ubicado en el núcleo accumbens. Esta confirmación podría permitir la colocación de los electrodos DBS con un mayor grado de precisión. Un objetivo adicional de este proyecto será estudiar la actividad de la población neuronal del núcleo accumbens mientras se le presenta a un sujeto una tarea que implica una recompensa inesperada.

La hipótesis central de los investigadores es que la recompensa inesperada se asociará con un aumento del disparo y la sincronía en la población neuronal. Esto se traducirá en un aumento registrable de la actividad en la región de interés de los investigadores y, por lo tanto, confirmará la colocación correcta del electrodo.

Este estudio inscribió a 2 sujetos, con 1 sujeto completando el protocolo que muestra la viabilidad del experimento. Hubo variaciones electrofisiológicas con la tarea presentada, pero no se pudo sacar ninguna conclusión dado el pequeño tamaño de la muestra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de este estudio padecen TOC resistente al tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TOC resistente al tratamiento
  • Fracaso de la psicoterapia
  • Fracaso de la farmacoterapia
  • Cumple con los criterios de inclusión para el implante de DBS en el TOC

Criterio de exclusión:

  • Trastorno significativo por consumo de sustancias
  • Trastorno significativo de la personalidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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