- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01429558
Registro electrofisiológico para pacientes que reciben electrodos de estimulación cerebral profunda para el trastorno obsesivo-compulsivo resistente al tratamiento
El propósito de este proyecto es estudiar grabaciones en vivo de la población neuronal del núcleo accumbens humano durante la implantación de electrodos de estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) resistente al tratamiento. El objetivo central de este proyecto es determinar si los datos electrofisiológicos intraoperatorios pueden confirmar que el electrodo está ubicado en el núcleo accumbens. Esta confirmación podría permitir la colocación de los electrodos DBS con un mayor grado de precisión. Un objetivo adicional de este proyecto será estudiar la actividad de la población neuronal del núcleo accumbens mientras se le presenta a un sujeto una tarea que implica una recompensa inesperada.
La hipótesis central de los investigadores es que la recompensa inesperada se asociará con un aumento del disparo y la sincronía en la población neuronal. Esto se traducirá en un aumento registrable de la actividad en la región de interés de los investigadores y, por lo tanto, confirmará la colocación correcta del electrodo.
Este estudio inscribió a 2 sujetos, con 1 sujeto completando el protocolo que muestra la viabilidad del experimento. Hubo variaciones electrofisiológicas con la tarea presentada, pero no se pudo sacar ninguna conclusión dado el pequeño tamaño de la muestra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TOC resistente al tratamiento
- Fracaso de la psicoterapia
- Fracaso de la farmacoterapia
- Cumple con los criterios de inclusión para el implante de DBS en el TOC
Criterio de exclusión:
- Trastorno significativo por consumo de sustancias
- Trastorno significativo de la personalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0290-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .