- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01429558
Elektrophysiologische Aufzeichnung für Patienten, die eine tiefe Hirnstimulationselektrode für behandlungsresistente Zwangsstörungen erhalten
Der Zweck dieses Projekts ist die Untersuchung von Live-Aufnahmen von neuronalen Populationen des menschlichen Nucleus accumbens während der Implantation von Elektroden für die tiefe Hirnstimulation (THS) für die behandlungsresistente Zwangsstörung (OCD). Das zentrale Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob intraoperative elektrophysiologische Daten bestätigen können, dass sich die Elektrode im Nucleus accumbens befindet. Diese Bestätigung könnte die Platzierung der DBS-Elektroden mit einem höheren Präzisionsgrad ermöglichen. Ein weiteres Ziel dieses Projekts wird es sein, die Aktivität der neuronalen Population des Nucleus Accumbens zu untersuchen, während ein Proband eine Aufgabe mit unerwarteter Belohnung erhält.
Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass eine unerwartete Belohnung mit einer erhöhten Feuerung und Synchronität in der neuronalen Population verbunden sein wird. Dies führt zu einer nachweisbaren Aktivitätssteigerung in der interessierenden Region des Untersuchers und bestätigt somit die richtige Platzierung der Elektrode.
An dieser Studie nahmen 2 Probanden teil, wobei 1 Proband das Protokoll ausfüllte, das die Durchführbarkeit des Experiments zeigte. Es gab elektrophysiologische Variationen bei der gestellten Aufgabe, aber angesichts der kleinen Stichprobengröße konnten keine Schlussfolgerungen gezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlungsresistente Zwangsstörung
- Scheitern der Psychotherapie
- Versagen der Pharmakotherapie
- Erfüllt die Einschlusskriterien für DBS-Implantate bei Zwangsstörungen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Substanzgebrauchsstörung
- Signifikante Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0290-03
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