- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01429558
Elektrofysiologisk registrering för patienter som får djup hjärnstimulering Elektrod för behandlingsresistent tvångssyndrom
Syftet med detta projekt är att studera liveinspelningar från neuronal population av den mänskliga nucleus accumbens under implantation av elektroder för djup hjärnstimulering (DBS) för behandlingsresistent tvångssyndrom (OCD). Det centrala syftet med detta projekt är att fastställa om intraoperativa elektrofysiologiska data kan bekräfta att elektroden är belägen i nucleus accumbens. Denna bekräftelse kan möjliggöra placeringen av DBS-elektroderna med en högre grad av precision. Ett ytterligare syfte med detta projekt kommer att vara att studera aktiviteten hos den neuronala populationen av nucleus accumbens samtidigt som ett försöksperson får en uppgift som involverar en oväntad belöning.
Utredarnas centrala hypotes är att oväntad belöning kommer att förknippas med ökad skjutning och synkronisering i neuronpopulationen. Detta kommer att leda till registrerbar ökning av aktiviteten i utredarnas område av intresse och bekräftar därför korrekt placering av elektroden.
Denna studie registrerade 2 försökspersoner, med 1 försöksperson som slutförde protokollet som visar experimentets genomförbarhet. Det fanns elektrofysiologiska variationer med den presenterade uppgiften men ingen slutsats kunde dras med tanke på den lilla provstorleken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlingsresistent OCD
- Misslyckande med psykoterapi
- Misslyckad farmakoterapi
- Uppfyller inklusionskriterier för DBS-implantat vid OCD
Exklusions kriterier:
- Betydande missbruksstörning
- Betydande personlighetsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0290-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .