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Registro eletrofisiológico para pacientes que recebem eletrodo de estimulação cerebral profunda para transtorno obsessivo-compulsivo resistente ao tratamento

23 de abril de 2013 atualizado por: Jean-Philippe Langevin, University of Arizona

O objetivo deste projeto é estudar gravações ao vivo da população neuronal do núcleo accumbens humano durante a implantação de eletrodos de estimulação cerebral profunda (DBS) para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) resistente ao tratamento. O objetivo central deste projeto é determinar se os dados eletrofisiológicos intra-operatórios podem confirmar que o eletrodo está localizado no núcleo accumbens. Essa confirmação pode permitir a colocação dos eletrodos DBS com maior grau de precisão. Um objetivo adicional deste projeto será estudar a atividade da população neuronal do núcleo accumbens enquanto um sujeito é apresentado a uma tarefa envolvendo uma recompensa inesperada.

A hipótese central dos investigadores é que a recompensa inesperada estará associada ao aumento do disparo e da sincronia na população neuronal. Isso se traduzirá em atividade de aumento registrável na região de interesse do investigador e, portanto, confirmará o posicionamento adequado do eletrodo.

Este estudo inscreveu 2 indivíduos, com 1 indivíduo completando o protocolo mostrando a viabilidade do experimento. Houve variações eletrofisiológicas com a tarefa apresentada, mas nenhuma conclusão pode ser tirada devido ao pequeno tamanho da amostra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos deste estudo sofrem de TOC resistente ao tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • TOC resistente ao tratamento
  • Falha da psicoterapia
  • Falha da farmacoterapia
  • Atende aos critérios de inclusão para implante DBS no TOC

Critério de exclusão:

  • Transtorno por uso significativo de substâncias
  • Transtorno de personalidade significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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