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Registrazione elettrofisiologica per pazienti che ricevono elettrodi di stimolazione cerebrale profonda per disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento

23 aprile 2013 aggiornato da: Jean-Philippe Langevin, University of Arizona

Lo scopo di questo progetto è studiare le registrazioni dal vivo della popolazione neuronale del nucleo accumbens umano durante l'impianto di elettrodi di stimolazione cerebrale profonda (DBS) per il disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento (DOC). Lo scopo centrale di questo progetto è determinare se i dati elettrofisiologici intraoperatori possono confermare che l'elettrodo si trova nel nucleo accumbens. Questa conferma potrebbe consentire il posizionamento degli elettrodi DBS con un grado di precisione più elevato. Un ulteriore scopo di questo progetto sarà quello di studiare l'attività della popolazione neuronale del nucleus accumbens mentre a un soggetto viene presentato un compito che comporta una ricompensa inaspettata.

L'ipotesi centrale degli investigatori è che la ricompensa inaspettata sarà associata all'aumento dell'attivazione e della sincronia nella popolazione neuronale. Ciò si tradurrà in un'attività di aumento registrabile nella regione di interesse degli investigatori e quindi confermerà il corretto posizionamento dell'elettrodo.

Questo studio ha arruolato 2 soggetti, con 1 soggetto che ha completato il protocollo mostrando la fattibilità dell'esperimento. Ci sono state variazioni elettrofisiologiche con il compito presentato, ma non è stato possibile trarre alcuna conclusione data la piccola dimensione del campione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti in questo studio soffrono di disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DOC resistente al trattamento
  • Fallimento della psicoterapia
  • Fallimento della farmacoterapia
  • Soddisfa i criteri di inclusione per l'impianto DBS nel disturbo ossessivo compulsivo

Criteri di esclusione:

  • Disturbo significativo da uso di sostanze
  • Disturbo significativo della personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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