- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01429558
Registrazione elettrofisiologica per pazienti che ricevono elettrodi di stimolazione cerebrale profonda per disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento
Lo scopo di questo progetto è studiare le registrazioni dal vivo della popolazione neuronale del nucleo accumbens umano durante l'impianto di elettrodi di stimolazione cerebrale profonda (DBS) per il disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento (DOC). Lo scopo centrale di questo progetto è determinare se i dati elettrofisiologici intraoperatori possono confermare che l'elettrodo si trova nel nucleo accumbens. Questa conferma potrebbe consentire il posizionamento degli elettrodi DBS con un grado di precisione più elevato. Un ulteriore scopo di questo progetto sarà quello di studiare l'attività della popolazione neuronale del nucleus accumbens mentre a un soggetto viene presentato un compito che comporta una ricompensa inaspettata.
L'ipotesi centrale degli investigatori è che la ricompensa inaspettata sarà associata all'aumento dell'attivazione e della sincronia nella popolazione neuronale. Ciò si tradurrà in un'attività di aumento registrabile nella regione di interesse degli investigatori e quindi confermerà il corretto posizionamento dell'elettrodo.
Questo studio ha arruolato 2 soggetti, con 1 soggetto che ha completato il protocollo mostrando la fattibilità dell'esperimento. Ci sono state variazioni elettrofisiologiche con il compito presentato, ma non è stato possibile trarre alcuna conclusione data la piccola dimensione del campione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DOC resistente al trattamento
- Fallimento della psicoterapia
- Fallimento della farmacoterapia
- Soddisfa i criteri di inclusione per l'impianto DBS nel disturbo ossessivo compulsivo
Criteri di esclusione:
- Disturbo significativo da uso di sostanze
- Disturbo significativo della personalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0290-03
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