Endoteliální funkce, arteriální tuhost a komponenty
Endoteliální funkce, arteriální tuhost a složky metabolického syndromu u přeživších akutní lymfoblastické leukémie (ALL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato popisná kontrolní studie zdravého sourozence bude využívat praktický vzorek 20 dětských přeživších ALL, rekrutovaných z Programu přežití v Johns Hopkins (SPJH). Studie bude představena přeživším/rodičům/opatrovníkům během rutinních návštěv kliniky. V případě zájmu o účast bude formulář souhlasu pozůstalého i sourozence zkontrolován a odnesen domů k projednání se sourozencem a ostatními členy rodiny. Budou podporovány následné telefonáty a dotazy. Pokud všechny strany souhlasí s účastí, bude uspořádána schůzka, na níž bude pozůstalý/sourozenec zaregistrován, a bude získán informovaný souhlas tváří v tvář.
Druhý způsob náboru bude zahrnovat zasílání pošty (viz příloha) VŠEM přeživším, kteří byli spatřeni/léčeni v Johns Hopkins. Dopisy budou obsahovat telefonní a e-mailové kontakty pro získání dalších informací a pohlednici pro odmítnutí dalšího kontaktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pozůstalý:
Zařazení
- Věk 8-28 (8 je vybráno jako spodní věková hranice, protože vývojové porozumění umožní přeživšímu postupovat podle pokynů pro procedury, 28 je vybráno jako horní hranice pro zahrnutí věkových rozmezí sledovaných pro léčbu v pediatrickém programu)
- Bez terapie po dobu nejméně 6 měsíců a ne déle než 10 let (6 měsíců
Zařazení
- Biologický sourozenec
- Věk 8-28 (pokud je k dispozici více než jeden sourozenec, bude vybrán ten, který je věkově nejbližší.))
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované zdravotní stavy, které by mohly narušit účast nebo interpretaci výsledků
- Anamnéza relapsu ALL nebo anamnéza transplantace kostní dřeně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měřítko endotelu
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J1064
- NA_00040838 (Jiný identifikátor: JHMIRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .