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Função Endotelial, Rigidez Arterial e Componentes

Função Endotelial, Rigidez Arterial e Componentes da Síndrome Metabólica em Sobreviventes de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

Objetivo Específico: Comparar a função endotelial, rigidez arterial e componentes da síndrome metabólica de sobreviventes de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) na infância com controles irmãos saudáveis. Plano: Um estudo transversal comparando sobreviventes de LLA a controles irmãos, incluindo medidas de função endotelial e rigidez arterial obtidas de um dispositivo de tonometria arterial periférica, altura, peso, circunferência da cintura, lipídios em jejum, glicose e insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 28 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo descritivo e de controle de irmãos saudáveis ​​utilizará uma amostra de conveniência de 20 sobreviventes da infância ALL, recrutados do Programa de Sobrevivência da Johns Hopkins (SPJH). O estudo será apresentado aos sobreviventes/pais/responsáveis ​​durante as visitas clínicas de rotina. Se eles estiverem interessados ​​em participar, o formulário de consentimento do sobrevivente e do irmão será analisado e levado para casa para discussão com o irmão e outros membros da família. Telefonemas de acompanhamento e perguntas serão incentivados. Se todas as partes concordarem em participar, será marcada uma reunião para inscrever o sobrevivente/irmão e será obtido o consentimento informado pessoalmente.

Um segundo método de recrutamento incluirá correspondências (ver anexo) para TODOS os sobreviventes atendidos/tratados no Johns Hopkins. As cartas incluirão contatos telefônicos e de e-mail para obter mais informações e um cartão postal para recusar novos contatos.

Descrição

Critério de inclusão:

Sobrevivente:

Inclusão

  1. Idades 8-28 (8 é escolhido como limite de idade inferior porque a compreensão do desenvolvimento permitirá que o sobrevivente siga as instruções para procedimentos, 28 é escolhido como limite superior para incluir faixas etárias vistas para tratamento no programa pediátrico)
  2. Fora da terapia por pelo menos 6 meses e não mais de 10 anos (6 meses

Inclusão

  1. irmão biológico
  2. De 8 a 28 anos (quando houver mais de um irmão disponível, será escolhido o de idade mais próxima.))

Critério de exclusão:

  1. Condições médicas não controladas que podem interferir na participação ou na interpretação dos resultados
  2. História de LLA recidivante ou história de transplante de medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medida de endotelial
Prazo: na inscrição
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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