- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01439217
Função Endotelial, Rigidez Arterial e Componentes
Função Endotelial, Rigidez Arterial e Componentes da Síndrome Metabólica em Sobreviventes de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo descritivo e de controle de irmãos saudáveis utilizará uma amostra de conveniência de 20 sobreviventes da infância ALL, recrutados do Programa de Sobrevivência da Johns Hopkins (SPJH). O estudo será apresentado aos sobreviventes/pais/responsáveis durante as visitas clínicas de rotina. Se eles estiverem interessados em participar, o formulário de consentimento do sobrevivente e do irmão será analisado e levado para casa para discussão com o irmão e outros membros da família. Telefonemas de acompanhamento e perguntas serão incentivados. Se todas as partes concordarem em participar, será marcada uma reunião para inscrever o sobrevivente/irmão e será obtido o consentimento informado pessoalmente.
Um segundo método de recrutamento incluirá correspondências (ver anexo) para TODOS os sobreviventes atendidos/tratados no Johns Hopkins. As cartas incluirão contatos telefônicos e de e-mail para obter mais informações e um cartão postal para recusar novos contatos.
Descrição
Critério de inclusão:
Sobrevivente:
Inclusão
- Idades 8-28 (8 é escolhido como limite de idade inferior porque a compreensão do desenvolvimento permitirá que o sobrevivente siga as instruções para procedimentos, 28 é escolhido como limite superior para incluir faixas etárias vistas para tratamento no programa pediátrico)
- Fora da terapia por pelo menos 6 meses e não mais de 10 anos (6 meses
Inclusão
- irmão biológico
- De 8 a 28 anos (quando houver mais de um irmão disponível, será escolhido o de idade mais próxima.))
Critério de exclusão:
- Condições médicas não controladas que podem interferir na participação ou na interpretação dos resultados
- História de LLA recidivante ou história de transplante de medula óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medida de endotelial
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J1064
- NA_00040838 (Outro identificador: JHMIRB)
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