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Funzione endoteliale, rigidità arteriosa e componenti

Funzione endoteliale, rigidità arteriosa e componenti della sindrome metabolica nei sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL)

Obiettivo specifico: confrontare la funzione endoteliale, la rigidità arteriosa e i componenti della sindrome metabolica dei sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL) dell'infanzia con i fratelli sani di controllo. Piano: uno studio trasversale che confronta TUTTI i sopravvissuti con i fratelli di controllo, comprese le misure della funzione endoteliale e della rigidità arteriosa ottenute da un dispositivo di tonometria dell'arteria periferica, altezza, peso, circonferenza della vita, lipidi a digiuno, glucosio e insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio descrittivo e di controllo sui fratelli sani utilizzerà un campione di convenienza di 20 sopravvissuti all'infanzia ALL, reclutati dal Survivorship Program presso la Johns Hopkins (SPJH). Lo studio sarà presentato ai sopravvissuti/genitori/tutori durante le visite cliniche di routine. Se sono interessati alla partecipazione, il modulo di consenso sia per il sopravvissuto che per il fratello verrà esaminato e portato a casa per discuterne con il fratello e gli altri membri della famiglia. La telefonata di follow-up e le domande saranno incoraggiate. Se tutte le parti accettano di partecipare, verrà fissato un appuntamento per iscrivere il sopravvissuto/fratello e si otterrà il consenso informato faccia a faccia.

Un secondo metodo per il reclutamento includerà mailing (vedi allegato) a TUTTI i sopravvissuti visti/curati alla Johns Hopkins. Le lettere includeranno contatti telefonici ed e-mail per acquisire ulteriori informazioni e una cartolina postale per rifiutare ulteriori contatti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sopravvissuto:

Inclusione

  1. Età 8-28 (8 è scelto come limite di età inferiore perché la comprensione dello sviluppo consentirà al sopravvissuto di seguire le istruzioni per le procedure, 28 è scelto come limite superiore per includere le fasce di età viste per il trattamento nel programma pediatrico)
  2. Sospendere la terapia per almeno 6 mesi e non più di 10 anni (6 mesi

Inclusione

  1. Fratello biologico
  2. Età 8-28 (quando è disponibile più di un fratello verrà scelto quello più vicino per età.))

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni mediche incontrollate che potrebbero interferire con la partecipazione o l'interpretazione dei risultati
  2. Storia di LLA recidivante o storia di trapianto di midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misura dell'endotelio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

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