- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01439217
Funzione endoteliale, rigidità arteriosa e componenti
Funzione endoteliale, rigidità arteriosa e componenti della sindrome metabolica nei sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio descrittivo e di controllo sui fratelli sani utilizzerà un campione di convenienza di 20 sopravvissuti all'infanzia ALL, reclutati dal Survivorship Program presso la Johns Hopkins (SPJH). Lo studio sarà presentato ai sopravvissuti/genitori/tutori durante le visite cliniche di routine. Se sono interessati alla partecipazione, il modulo di consenso sia per il sopravvissuto che per il fratello verrà esaminato e portato a casa per discuterne con il fratello e gli altri membri della famiglia. La telefonata di follow-up e le domande saranno incoraggiate. Se tutte le parti accettano di partecipare, verrà fissato un appuntamento per iscrivere il sopravvissuto/fratello e si otterrà il consenso informato faccia a faccia.
Un secondo metodo per il reclutamento includerà mailing (vedi allegato) a TUTTI i sopravvissuti visti/curati alla Johns Hopkins. Le lettere includeranno contatti telefonici ed e-mail per acquisire ulteriori informazioni e una cartolina postale per rifiutare ulteriori contatti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sopravvissuto:
Inclusione
- Età 8-28 (8 è scelto come limite di età inferiore perché la comprensione dello sviluppo consentirà al sopravvissuto di seguire le istruzioni per le procedure, 28 è scelto come limite superiore per includere le fasce di età viste per il trattamento nel programma pediatrico)
- Sospendere la terapia per almeno 6 mesi e non più di 10 anni (6 mesi
Inclusione
- Fratello biologico
- Età 8-28 (quando è disponibile più di un fratello verrà scelto quello più vicino per età.))
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche incontrollate che potrebbero interferire con la partecipazione o l'interpretazione dei risultati
- Storia di LLA recidivante o storia di trapianto di midollo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
misura dell'endotelio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
all'atto dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J1064
- NA_00040838 (Altro identificatore: JHMIRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Assiut UniversityCompletato
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti