Léčba zlomeniny kotníku u starších osob
29. září 2017 aktualizováno: University of Florida
Léčba zlomeniny kotníku u seniorů, v rizikové populaci
Účelem této studie je sledovat chirurgické výsledky a pooperační průběh u pacientů ve věku 55 let a starších léčených pro zlomeniny kotníku.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se snaží popsat a sledovat chirurgické výsledky spojené s použitím minimálně invazivní chirurgické techniky používané k léčbě zlomenin kotníku u rizikových pacientů ve věku 55 let nebo starších.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Riziková populace, ve věku nejméně 55 let v době operace, která je léčena pro zlomeniny kotníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 55 let věku v době operace
- léčení zlomenin kotníku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zlomenina kotníku
Pacienti ve věku 55 let v době operace podstupující léčbu zlomenin kotníku.
|
Retrospektivní záznamy revidují po operaci až do vyléčení zlomeniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Status Fracture Union
Časové okno: Pooperačně až do dokumentace zhojení zlomeniny, hodnoceno do sedmi měsíců po operaci.
|
Retrospektivní záznamy sledují sledování zlomenin kotníku po operaci, dokud se zlomenina nezahojí.
|
Pooperačně až do dokumentace zhojení zlomeniny, hodnoceno do sedmi měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperačně až do dokumentace, že komplikace vymizely, hodnoceno až sedm měsíců po operaci.
|
Retrospektivní revize záznamů sledující pooperační komplikace až do vyřešení.
|
Pooperačně až do dokumentace, že komplikace vymizely, hodnoceno až sedm měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 146-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .