- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01444144
Tratamento de Fratura de Tornozelo em Idosos
29 de setembro de 2017 atualizado por: University of Florida
Tratamento de Fratura de Tornozelo em Idosos, População de Risco
O objetivo deste estudo é rastrear os resultados cirúrgicos e o curso pós-operatório em pacientes com 55 anos de idade ou mais tratados por fraturas de tornozelo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo procura descrever e rastrear os resultados cirúrgicos associados ao uso de uma técnica cirúrgica minimamente invasiva usada para tratar fraturas de tornozelo em pacientes de risco com 55 anos de idade ou mais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de risco, com pelo menos 55 anos de idade no momento da cirurgia recebendo tratamento para fraturas do tornozelo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 55 anos de idade no momento da cirurgia
- recebendo tratamento para fraturas no tornozelo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fratura de Tornozelo
Pacientes com 55 anos de idade no momento da cirurgia em tratamento para fraturas do tornozelo.
|
Os registros retrospectivos revisam o pós-operatório até a resolução da fratura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status da União da Fratura
Prazo: Pós-operatório até a documentação da consolidação da fratura, avaliada até sete meses após a cirurgia.
|
Os registros retrospectivos revisam o rastreamento de fraturas do tornozelo no pós-operatório até a consolidação da fratura.
|
Pós-operatório até a documentação da consolidação da fratura, avaliada até sete meses após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório até a documentação de resolução das complicações, avaliada até sete meses após a cirurgia.
|
Revisão retrospectiva de registros de acompanhamento de complicações pós-operatórias até resolução.
|
Pós-operatório até a documentação de resolução das complicações, avaliada até sete meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 146-2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .