- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01444144
Behandling af ankelbrud hos ældre
29. september 2017 opdateret af: University of Florida
Behandling af ankelbrud hos ældre, udsatte befolkning
Formålet med denne undersøgelse er at spore kirurgiske resultater og postoperativt forløb hos patienter på 55 år eller ældre behandlet for ankelfrakturer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at beskrive og spore kirurgiske resultater forbundet med brugen af en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der bruges til at behandle ankelfrakturer hos risikopatienter på 55 år eller ældre
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Risikopopulation, mindst 55 år på tidspunktet for operationen, der modtager behandling for ankelbrud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 55 år på operationstidspunktet
- i behandling for ankelbrud
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ankelbrud
Patienter i alderen 55 år på tidspunktet for operationen, der gennemgår behandling for ankelbrud.
|
Retrospektive optegnelser gennemgås postoperativt, indtil frakturen er løst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for frakturunion
Tidsramme: Postoperativt indtil dokumentation for frakturheling, vurderet op til syv måneder efter operationen.
|
Retrospektive optegnelser gennemgår sporing af ankelfrakturer postoperativt, indtil fraktur heler.
|
Postoperativt indtil dokumentation for frakturheling, vurderet op til syv måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativt indtil dokumentation for, at komplikationerne er løst, vurderet op til syv måneder efter operationen.
|
Retrospektiv journalgennemgang sporer komplikationer postoperativt, indtil de er løst.
|
Postoperativt indtil dokumentation for, at komplikationerne er løst, vurderet op til syv måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 146-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .