Behandeling van enkelfracturen bij ouderen
29 september 2017 bijgewerkt door: University of Florida
Enkelfractuurbehandeling bij ouderen, risicopopulatie
Het doel van deze studie is het volgen van de chirurgische resultaten en het postoperatieve beloop bij patiënten van 55 jaar of ouder die worden behandeld voor enkelfracturen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de chirurgische uitkomsten te beschrijven en te volgen die verband houden met het gebruik van een minimaal invasieve chirurgische techniek die wordt gebruikt om enkelfracturen te behandelen bij risicopatiënten van 55 jaar of ouder
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Risicopopulatie, ten minste 55 jaar oud op het moment van de operatie die wordt behandeld voor enkelfracturen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 55 jaar oud op het moment van de operatie
- behandeld voor enkelfracturen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkel breuk
Patiënten van 55 jaar oud ten tijde van de operatie die een behandeling ondergaan voor enkelfracturen.
|
Retrospectieve gegevens worden postoperatief beoordeeld totdat de fractuur is opgelost.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van Fracture Union
Tijdsspanne: Postoperatief tot documentatie van fractuurgenezing, beoordeeld tot zeven maanden na de operatie.
|
Retrospectieve gegevens beoordelen het volgen van enkelfracturen postoperatief totdat de fractuur geneest.
|
Postoperatief tot documentatie van fractuurgenezing, beoordeeld tot zeven maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief tot documentatie dat de complicaties zijn verdwenen, beoordeeld tot zeven maanden na de operatie.
|
Retrospectieve beoordeling van dossiers waarbij complicaties postoperatief worden gevolgd totdat ze zijn opgelost.
|
Postoperatief tot documentatie dat de complicaties zijn verdwenen, beoordeeld tot zeven maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 146-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .