- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01444144
Trattamento della frattura della caviglia negli anziani
29 settembre 2017 aggiornato da: University of Florida
Trattamento della frattura della caviglia negli anziani, popolazione a rischio
Lo scopo di questo studio è monitorare i risultati chirurgici e il decorso post-operatorio in pazienti di età pari o superiore a 55 anni trattati per fratture della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di descrivere e monitorare i risultati chirurgici associati all'uso di una tecnica chirurgica minimamente invasiva utilizzata per trattare le fratture della caviglia in pazienti a rischio di età pari o superiore a 55 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione a rischio, di almeno 55 anni di età al momento dell'intervento chirurgico in trattamento per le fratture della caviglia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 55 anni di età al momento dell'intervento chirurgico
- ricevere cure per le fratture della caviglia
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Frattura della caviglia
Pazienti di età pari o superiore a 55 anni al momento dell'intervento chirurgico sottoposti a trattamento per fratture della caviglia.
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Le registrazioni retrospettive vengono riviste dopo l'intervento fino alla risoluzione della frattura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato dell'unione di frattura
Lasso di tempo: Post-operatorio fino alla documentazione della guarigione della frattura, valutata fino a sette mesi dopo l'intervento.
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I record retrospettivi esaminano il monitoraggio delle fratture della caviglia dopo l'intervento fino alla guarigione della frattura.
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Post-operatorio fino alla documentazione della guarigione della frattura, valutata fino a sette mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: Post-operatorio fino alla documentazione che le complicanze si sono risolte, valutate fino a sette mesi dopo l'intervento.
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Revisione retrospettiva dei record che tiene traccia delle complicanze post-operatorie fino alla risoluzione.
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Post-operatorio fino alla documentazione che le complicanze si sono risolte, valutate fino a sette mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 146-2011
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