- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01444144
Tratamiento de fractura de tobillo en ancianos
29 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Florida
Tratamiento de fractura de tobillo en ancianos, población de riesgo
El propósito de este estudio es realizar un seguimiento de los resultados quirúrgicos y el curso posoperatorio en pacientes de 55 años o más tratados por fracturas de tobillo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio busca describir y rastrear los resultados quirúrgicos asociados con el uso de una técnica quirúrgica mínimamente invasiva utilizada para tratar fracturas de tobillo en pacientes en riesgo de 55 años de edad o más.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población en riesgo, al menos 55 años de edad al momento de la cirugía que recibe tratamiento por fracturas de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 55 años de edad en el momento de la cirugía
- recibiendo tratamiento por fracturas de tobillo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fractura de tobillo
Pacientes de 55 años en el momento de la cirugía en tratamiento por fracturas de tobillo.
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Revisión retrospectiva de registros postoperatorios hasta la resolución de la fractura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la unión de fractura
Periodo de tiempo: Después de la operación hasta la documentación de la curación de la fractura, evaluada hasta siete meses después de la cirugía.
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Los registros retrospectivos revisan el seguimiento de las fracturas de tobillo después de la operación hasta que la fractura se cura.
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Después de la operación hasta la documentación de la curación de la fractura, evaluada hasta siete meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente hasta la documentación de resolución de las complicaciones, evaluado hasta siete meses después de la cirugía.
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Revisión retrospectiva de registros de seguimiento de complicaciones postoperatorias hasta su resolución.
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Postoperatoriamente hasta la documentación de resolución de las complicaciones, evaluado hasta siete meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 146-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .