- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01444144
Behandling av ankelbrudd hos eldre
29. september 2017 oppdatert av: University of Florida
Behandling av ankelbrudd hos eldre, risikopopulasjon
Hensikten med denne studien er å spore kirurgiske utfall og postoperativt forløp hos pasienter 55 år eller eldre behandlet for ankelbrudd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å beskrive og spore kirurgiske utfall assosiert med bruk av en minimalt invasiv kirurgisk teknikk som brukes til å behandle ankelbrudd hos risikopasienter 55 år eller eldre
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Risikopopulasjon, minst 55 år ved operasjonstidspunktet som mottar behandling for ankelbrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 55 år ved operasjonstidspunktet
- får behandling for ankelbrudd
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ankelbrudd
Pasienter i alderen 55 år ved operasjonstidspunktet som gjennomgår behandling for ankelbrudd.
|
Retrospektive journaler gjennomgås postoperativt til bruddet er løst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for bruddunionen
Tidsramme: Postoperativt inntil dokumentasjon av bruddtilheling, vurdert inntil syv måneder etter operasjon.
|
Retrospektive journaler viser sporing av ankelbrudd postoperativt inntil bruddet gror.
|
Postoperativt inntil dokumentasjon av bruddtilheling, vurdert inntil syv måneder etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt inntil dokumentasjon på at komplikasjoner løste seg, vurdert opp til syv måneder etter operasjonen.
|
Retrospektiv journalgjennomgang sporer komplikasjoner postoperativt til de er løst.
|
Postoperativt inntil dokumentasjon på at komplikasjoner løste seg, vurdert opp til syv måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 146-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .