- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01444144
Leczenie złamania stawu skokowego u osób starszych
29 września 2017 zaktualizowane przez: University of Florida
Leczenie złamań stawu skokowego u osób w podeszłym wieku z grupy ryzyka
Celem pracy jest ocena wyników leczenia chirurgicznego i przebiegu pooperacyjnego u pacjentów w wieku 55 lat i starszych leczonych z powodu złamań stawu skokowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu opisanie i śledzenie wyników chirurgicznych związanych z zastosowaniem minimalnie inwazyjnej techniki chirurgicznej stosowanej w leczeniu złamań kostki u pacjentów z grupy ryzyka w wieku 55 lat lub starszych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja zagrożona, w wieku co najmniej 55 lat w momencie operacji, leczona z powodu złamań kostki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 55 lat w chwili operacji
- przechodzi leczenie złamań stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie kostki
Pacjenci w wieku 55 lat w momencie operacji leczeni z powodu złamań stawu skokowego.
|
Retrospektywne zapisy są przeglądane po operacji, aż do ustąpienia złamania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zrostu złamania
Ramy czasowe: Pooperacyjnie do udokumentowania wygojenia złamania, ocenianego do 7 miesięcy po operacji.
|
Zapisy retrospektywne przeglądają śledzenie złamań kostki po operacji, aż do wygojenia złamania.
|
Pooperacyjnie do udokumentowania wygojenia złamania, ocenianego do 7 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pooperacyjnie do czasu udokumentowania, że powikłania ustąpiły, oceniane do siedmiu miesięcy po operacji.
|
Retrospektywne przeglądanie rekordów w śledzeniu komplikacji pooperacyjnych, aż do ich rozwiązania.
|
Pooperacyjnie do czasu udokumentowania, że powikłania ustąpiły, oceniane do siedmiu miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 146-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .