- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01444144
Behandlung von Knöchelfrakturen bei älteren Menschen
29. September 2017 aktualisiert von: University of Florida
Behandlung von Knöchelfrakturen bei älteren Menschen und Risikogruppen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die chirurgischen Ergebnisse und den postoperativen Verlauf bei Patienten ab 55 Jahren zu verfolgen, die wegen Knöchelfrakturen behandelt wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, chirurgische Ergebnisse zu beschreiben und zu verfolgen, die mit der Verwendung einer minimalinvasiven Operationstechnik zur Behandlung von Knöchelfrakturen bei Risikopatienten ab 55 Jahren verbunden sind
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Risikogruppe, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 55 Jahre alt ist und wegen Knöchelfrakturen behandelt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt der Operation mindestens 55 Jahre alt sein
- wegen Knöchelfrakturen behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Knöchelbruch
Patienten im Alter von 55 Jahren zum Zeitpunkt der Operation, die sich einer Behandlung wegen Knöchelfrakturen unterziehen.
|
Retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen nach der Operation, bis die Fraktur behoben ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Status der Frakturunion
Zeitfenster: Postoperativ bis zur Dokumentation der Frakturheilung, bewertet bis zu sieben Monate nach der Operation.
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Retrospektive Aufzeichnungen überprüfen die Nachverfolgung von Knöchelfrakturen nach der Operation bis zur Frakturheilung.
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Postoperativ bis zur Dokumentation der Frakturheilung, bewertet bis zu sieben Monate nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ bis zur Dokumentation, dass die Komplikationen abgeklungen sind, bewertet bis zu sieben Monate nach der Operation.
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Retrospektive Überprüfung der Unterlagen zur Verfolgung von Komplikationen nach der Operation bis zur Lösung.
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Postoperativ bis zur Dokumentation, dass die Komplikationen abgeklungen sind, bewertet bis zu sieben Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kalia K Sadasivan, M.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 146-2011
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