- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01451957
Metabolismus mastných kyselin a citlivost na inzulín po cvičení při obezitě
22. listopadu 2016 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Změny v mobilizaci a oxidaci mastných kyselin mohou být primární adaptace zodpovědné za zlepšení metabolického zdraví po jediném sezení vytrvalostního cvičení.
Vyšetřovatelé určí vliv jediného sezení vytrvalostního cvičení na celotělovou mobilizaci a oxidaci mastných kyselin, koncentraci IMTG a expresi faktorů, které regulují tyto procesy v kosterním svalstvu u 11 žen s abdominální obezitou (věk: 18-45 let). .
Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, jak tyto faktory a cvičení ovlivňují inzulínovou signalizaci a citlivost na inzulín.
Bude vynaloženo veškeré úsilí k náboru subjektů z etnických a menšinových skupin.
Před účastí ve studii budou subjekty informovány o všech postupech a potenciálních rizicích a podepíší informovaný souhlas schválený Institucionální revizní radou University of Michigan.
Způsobilí dobrovolníci se zúčastní tří samostatných studií v náhodném pořadí.
Ve dvou pokusech budou subjekty jíst přesně stejné množství kalorií, s výjimkou jednoho pokusu budou cvičit (eukalorické + cvičení) a ve druhém pokusu zůstanou sedavé (hyperkalorické).
Ve třetím pokusu subjekty opět zůstanou sedavé, ale místo toho budou přijímat vhodné kalorie pro udržení kalorické rovnováhy (eukalorické + sedavé).
Tímto způsobem jsou výzkumníci také schopni zkoumat účinek akutních kalorických poruch na citlivost na inzulín, protože je možné, že zvýšená citlivost na inzulín zjevná po cvičení, ve srovnání se sedavým stavem, je způsobena kalorickým deficitem a ne návalem cvičení. , samo o sobě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- premenopauzální; Index tělesné hmotnosti 30-40 kg/m2; Obvod pasu >88 cm
Kritéria vyloučení:
- Důkaz metabolického nebo kardiovaskulárního onemocnění; Těhotenství; Hyperlipidémie (plazmatická koncentrace triglyceridů nalačno > 150 mg/dl); hematokrit < 34 %; Pravidelné cvičení (tj. > 2x týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
90 minut cvičení v den 1
|
90minutové cvičení 1. den s jídlem po něm, což vede ke kalorické rovnováze pro daný den (tj. kcal navíc poskytnuté k zohlednění energie vynaložené během cvičení)]
|
|
Experimentální: Sedavá kontrola
Subjekty zůstávají v den 1 sedavé a budou konzumovat hyperkalorickou nebo kaloricky vyváženou stravu
|
Subjekty zůstávají v den 1 sedavé a přijímají jídla, která jsou identická s těmi, která přijímali v den, kdy vykonávali cvičení (tj. více kalorií přijmuli, než vydali, protože neprováděli žádné cvičení).
Subjekty zůstávají v den 1 sedavé a přijímají podobný podíl makroživin, avšak celkový příjem kalorií bude nižší než v ostatních dvou studiích, což povede ke kalorické rovnováze pro daný den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
často odebraný intravenózní glukózový toleranční test (FSIVGTT) bude proveden za účelem posouzení citlivosti na insuiln
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-0165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .