- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01451957
Metabolismo de ácidos graxos e sensibilidade à insulina após exercício na obesidade
22 de novembro de 2016 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Alterações na mobilização e oxidação de ácidos graxos podem ser adaptações primárias responsáveis pelas melhorias na saúde metabólica após uma única sessão de exercício de resistência.
Os investigadores determinarão o efeito de uma única sessão de exercício de resistência na mobilização e oxidação de ácidos graxos de todo o corpo, concentração de IMTG e a expressão de fatores que regulam esses processos no músculo esquelético de 11 mulheres com obesidade abdominal (idade: 18-45 anos). .
Além disso, os pesquisadores avaliarão como esses fatores e o exercício afetam a sinalização e a sensibilidade à insulina.
Todo esforço será feito para recrutar participantes de grupos étnicos e minoritários.
Antes de participar do estudo, os participantes serão informados sobre todos os procedimentos e riscos potenciais e assinarão um termo de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Michigan.
Os voluntários elegíveis participarão de três ensaios separados, em ordem aleatória.
Em duas tentativas os sujeitos comerão exatamente a mesma quantidade de calorias, exceto que em uma tentativa eles se exercitarão (eucalórico + exercício) e na outra eles permanecerão sedentários (hipercalóricos).
Em um terceiro ensaio, os indivíduos permanecerão novamente sedentários, mas, em vez disso, ingerirão calorias adequadas para manter o equilíbrio calórico (eucalórico + sedentário).
Ao fazer isso, os pesquisadores também são capazes de investigar o efeito de perturbações calóricas agudas na sensibilidade à insulina, porque é possível que o aumento da sensibilidade à insulina evidente após o exercício, em comparação com o estado sedentário, seja devido ao déficit calórico e não ao exercício. , por si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa; Índice de massa corporal 30-40 kg/m2; Circunferência da cintura > 88 cm
Critério de exclusão:
- Evidência de doença metabólica ou cardiovascular; Gravidez; Hiperlipidemia (concentração plasmática de triglicerídeos em jejum > 150 mg/dl); Hematócrito < 34%; Realizar exercícios regulares (ou seja, > 2 vezes/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
90 min de exercício no dia 1
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90 min de exercício no Dia 1 com refeições depois, resultando em equilíbrio calórico para o dia (ou seja, kcals extras fornecidas para contabilizar a energia gasta durante o exercício)]
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Experimental: Controle Sedentário
Os indivíduos permanecem sedentários no Dia 1 e consumirão uma dieta hipercalórica ou calórica balanceada
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Os indivíduos permanecem sedentários no Dia 1 e ingerem refeições idênticas às ingeridas no dia em que realizaram o exercício (ou seja, mais calorias ingeridas do que gastas porque nenhum exercício foi realizado).
Os sujeitos permanecem sedentários no Dia 1 e ingerem uma proporção semelhante de macronutrientes, porém, o total de calorias ingeridas será menor do que nas outras duas tentativas, resultando em balanço calórico para o dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 3 horas
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teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente (FSIVGTT) será feito para avaliar a sensibilidade à insulina
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-0165
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