- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01451957
Metabolismo degli acidi grassi e sensibilità all'insulina dopo l'esercizio nell'obesità
22 novembre 2016 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Le alterazioni nella mobilizzazione e nell'ossidazione degli acidi grassi possono essere adattamenti primari responsabili dei miglioramenti della salute metabolica dopo una singola sessione di esercizio di resistenza.
Gli investigatori determineranno l'effetto di una singola sessione di esercizio di resistenza sulla mobilizzazione e l'ossidazione degli acidi grassi di tutto il corpo, la concentrazione di IMTG e l'espressione di fattori che regolano questi processi nel muscolo scheletrico di 11 donne con obesità addominale (età: 18-45 anni) .
Inoltre, i ricercatori valuteranno in che modo questi fattori e l'esercizio fisico influenzano la segnalazione dell'insulina e la sensibilità all'insulina.
Sarà fatto ogni sforzo per reclutare soggetti appartenenti a gruppi etnici e minoritari.
Prima di partecipare allo studio, i soggetti saranno informati di tutte le procedure e dei potenziali rischi e firmeranno un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board dell'Università del Michigan.
I volontari idonei parteciperanno a tre prove separate, in ordine casuale.
In due prove i soggetti mangeranno esattamente la stessa quantità di calorie, tranne che in una prova si eserciteranno (eucalorico + esercizio) e nell'altra prova rimarranno sedentari (ipercalorici).
In una terza prova i soggetti rimarranno ancora sedentari ma ingeriranno invece calorie adeguate per mantenere l'equilibrio calorico (eucalorico + sedentario).
In questo modo i ricercatori sono anche in grado di indagare l'effetto delle perturbazioni caloriche acute sulla sensibilità all'insulina, perché è possibile che l'aumentata sensibilità all'insulina evidente dopo l'esercizio, rispetto allo stato sedentario, sia dovuta al deficit calorico e non all'esercizio. , di per sé.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Premenopausa; Indice di massa corporea 30-40 kg/m2; Circonferenza vita >88 cm
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattie metaboliche o cardiovascolari; Gravidanza; Iperlipidemia (concentrazione di trigliceridi plasmatici a digiuno > 150 mg/dl); Ematocrito < 34%; Intraprendere esercizio fisico regolare (cioè, > 2 volte/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio
Esercizio di 90 minuti il giorno 1
|
90 minuti di esercizio il giorno 1 con i pasti successivi risultanti in un bilancio calorico per la giornata (ovvero, kcal extra fornite per tenere conto dell'energia consumata durante l'esercizio)]
|
Sperimentale: Controllo della sedentarietà
I soggetti rimangono sedentari il giorno 1 e consumeranno una dieta ipercalorica o calorica bilanciata
|
I soggetti rimangono sedentari il giorno 1 e ingeriscono pasti identici a quelli ingeriti il giorno in cui hanno svolto l'esercizio (ovvero più calorie ingerite di quelle consumate perché non è stato svolto alcun esercizio).
I soggetti rimangono sedentari il giorno 1 e ingeriscono una proporzione simile di macronutrienti, tuttavia le calorie totali ingerite saranno inferiori rispetto alle altre due prove, determinando un bilancio calorico per la giornata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 3 ore
|
verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio endovenoso frequentemente campionato (FSIVGTT) per valutare la sensibilità dell'insulina
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0165
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