- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01451957
Fettsäurestoffwechsel und Insulinsensitivität nach körperlicher Betätigung bei Fettleibigkeit
22. November 2016 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Veränderungen in der Fettsäuremobilisierung und -oxidation können primäre Anpassungen sein, die für die Verbesserung der Stoffwechselgesundheit nach einer einzigen Ausdauertrainingseinheit verantwortlich sind.
Die Forscher werden die Wirkung einer einzelnen Ausdauertrainingseinheit auf die Mobilisierung und Oxidation von Fettsäuren im gesamten Körper, die IMTG-Konzentration und die Expression von Faktoren, die diese Prozesse regulieren, in der Skelettmuskulatur von 11 Frauen mit abdominaler Fettleibigkeit (Alter: 18–45 Jahre) bestimmen. .
Darüber hinaus werden die Forscher bewerten, wie sich diese Faktoren und körperliche Betätigung auf die Insulinsignalisierung und die Insulinsensitivität auswirken.
Es werden alle Anstrengungen unternommen, um Probanden aus ethnischen Gruppen und Minderheitengruppen zu rekrutieren.
Vor der Teilnahme an der Studie werden die Probanden über alle Verfahren und potenziellen Risiken informiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die vom Institutional Review Board der University of Michigan genehmigt wurde.
Berechtigte Freiwillige nehmen in zufälliger Reihenfolge an drei separaten Studien teil.
In zwei Versuchen nehmen die Probanden genau die gleiche Menge an Kalorien zu sich, mit der Ausnahme, dass sie in einem Versuch Sport treiben (eukalorisch + Sport treiben) und im anderen Versuch sesshaft bleiben (hyperkalorisch).
In einem dritten Versuch bleiben die Probanden wiederum sesshaft, nehmen aber stattdessen die entsprechenden Kalorien zu sich, um das Kaloriengleichgewicht aufrechtzuerhalten (eukalorisch + sesshaft).
Auf diese Weise können die Forscher auch die Auswirkung akuter Kalorienstörungen auf die Insulinsensitivität untersuchen, da es möglich ist, dass die erhöhte Insulinsensitivität nach dem Training im Vergleich zum sitzenden Zustand auf ein Kaloriendefizit und nicht auf die Trainingseinheit zurückzuführen ist , an sich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausal; Body-Mass-Index 30-40 kg/m2; Taillenumfang >88 cm
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung; Schwangerschaft; Hyperlipidämie (Nüchternplasma-Triglyceridkonzentration > 150 mg/dl); Hämatokrit < 34 %; Regelmäßige Bewegung (d. h. mehr als 2 Mal pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übung
90-minütiges Training am ersten Tag
|
90-minütiges Training am ersten Tag mit anschließenden Mahlzeiten, was zu einem Kaloriengleichgewicht für den Tag führt (d. h. zusätzliche Kalorien werden bereitgestellt, um die während des Trainings verbrauchte Energie zu berücksichtigen)]
|
Experimental: Sitzende Kontrolle
Die Probanden bleiben am ersten Tag sesshaft und nehmen entweder eine hyperkalorische oder eine kalorienausgewogene Ernährung zu sich
|
Die Probanden bleiben am ersten Tag sesshaft und nehmen dieselben Mahlzeiten zu sich wie am Tag ihrer sportlichen Betätigung (d. h. sie nehmen mehr Kalorien zu sich als sie verbrauchen, weil sie keine körperliche Betätigung durchführen).
Die Probanden bleiben am ersten Tag sesshaft und nehmen einen ähnlichen Anteil an Makronährstoffen zu sich. Die aufgenommenen Gesamtkalorien werden jedoch niedriger sein als bei den anderen beiden Versuchen, was zu einem Kaloriengleichgewicht für den Tag führt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Zur Beurteilung der Insuiln-Empfindlichkeit wird ein häufig entnommener intravenöser Glukosetoleranztest (FSIVGTT) durchgeführt
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0165
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewegung – Kaloriengleichgewicht
-
University of CologneMedtronicUnbekannt
-
University of VermontAbgeschlossen
-
UMC UtrechtAbgeschlossenAppetitregulierungNiederlande