- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01451957
Rasvahappoaineenvaihdunta ja insuliiniherkkyys harjoituksen jälkeen liikalihavuudessa
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Muutokset rasvahappojen mobilisaatiossa ja hapettamisessa voivat olla ensisijaisia mukautuksia, jotka ovat vastuussa aineenvaihdunnan terveyden paranemisesta yhden kestävyysharjoituksen jälkeen.
Tutkijat määrittävät yhden kestävyysharjoituksen vaikutuksen koko kehon rasvahappojen mobilisaatioon ja hapettumiseen, IMTG-pitoisuuteen ja näitä prosesseja säätelevien tekijöiden ilmentymiseen 11 naisen, joilla on vatsalihavuus (ikä: 18-45 v) luustolihaksissa. .
Lisäksi tutkijat arvioivat, miten nämä tekijät ja liikunta vaikuttavat insuliinin signalointiin ja insuliiniherkkyyteen.
Etnisistä ja vähemmistöryhmistä tulevia aiheita pyritään rekrytoimaan kaikin tavoin.
Ennen tutkimukseen osallistumista koehenkilöille tiedotetaan kaikista menettelyistä ja mahdollisista riskeistä, ja he allekirjoittavat Michiganin yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
Tukikelpoiset vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen erilliseen kokeeseen satunnaistetussa järjestyksessä.
Kahdessa kokeessa koehenkilöt syövät täsmälleen saman määrän kaloreita, paitsi toisessa kokeessa he harjoittelevat (eukalori + liikunta) ja toisessa kokeessa he pysyvät istuvat (hyperkaloriset).
Kolmannessa kokeessa koehenkilöt pysyvät taas istuvat, mutta sen sijaan he nauttivat tarvittavia kaloreita ylläpitääkseen kaloritasapainoa (eukalori + istuvuus).
Näin tutkijat pystyvät myös selvittämään akuutin kalorihäiriön vaikutusta insuliiniherkkyyteen, koska on mahdollista, että harjoituksen jälkeen ilmenevä lisääntynyt insuliiniherkkyys istumatilaan verrattuna johtuu kalorivajeesta eikä harjoittelusta. , sinänsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen; Painoindeksi 30-40 kg/m2; Vyötärön ympärysmitta >88 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitaudeista; Raskaus; Hyperlipidemia (plasman paastotriglyseridipitoisuus > 150 mg/dl); hematokriitti < 34 %; Harrastaa säännöllistä liikuntaa (eli yli 2 kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
90 min harjoittelua päivänä 1
|
90 min harjoittelua päivänä 1 aterioiden jälkeen, mikä johtaa päivän kaloritasapainoon (eli ylimääräiset kcal-määrät harjoituksen aikana kulutetun energian huomioon ottamiseksi)
|
|
Kokeellinen: Istumisen hallinta
Koehenkilöt pysyvät paikallaan ensimmäisenä päivänä ja syövät joko ylikalorista tai kaloripitoista tasapainoista ruokavaliota
|
Koehenkilöt pysyvät paikallaan ensimmäisenä päivänä ja he nauttivat aterioita, jotka ovat identtisiä sinä päivänä, jona he harjoittivat (eli enemmän kaloreita nautittu kuin kulutettu, koska harjoitusta ei suoritettu).
Koehenkilöt pysyvät paikallaan ensimmäisenä päivänä ja he nauttivat samanlaisen osuuden makroravintoaineita, mutta nautittujen kalorien kokonaismäärä on pienempi kuin kahdessa muussa kokeessa, mikä johtaa päivän kaloritasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Suonensisäinen glukoositoleranssitesti (FSIVGTT), josta otetaan usein näyte, tehdään suonensisäisen herkkyyden arvioimiseksi
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-0165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .