- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01451957
Metabolizm kwasów tłuszczowych i wrażliwość na insulinę po ćwiczeniach w otyłości
22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Zmiany w mobilizacji i utlenianiu kwasów tłuszczowych mogą być podstawowymi adaptacjami odpowiedzialnymi za poprawę zdrowia metabolicznego po pojedynczej sesji ćwiczeń wytrzymałościowych.
Badacze określą wpływ pojedynczej sesji ćwiczeń wytrzymałościowych na mobilizację i utlenianie kwasów tłuszczowych w całym organizmie, stężenie IMTG oraz ekspresję czynników regulujących te procesy w mięśniach szkieletowych 11 kobiet z otyłością brzuszną (wiek: 18-45 lat). .
Ponadto badacze ocenią, w jaki sposób te czynniki i ćwiczenia wpływają na sygnalizację insulinową i wrażliwość na insulinę.
Dołoży się wszelkich starań, aby rekrutować osoby z grup etnicznych i mniejszościowych.
Przed wzięciem udziału w badaniu uczestnicy zostaną poinformowani o wszystkich procedurach i potencjalnym ryzyku oraz podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Michigan.
Kwalifikujący się ochotnicy wezmą udział w trzech oddzielnych badaniach, w losowej kolejności.
W dwóch próbach badani będą spożywać dokładnie taką samą ilość kalorii, z wyjątkiem jednej próby, w której będą ćwiczyć (eukaloryczna + ćwiczenia), aw drugiej pozostaną siedzący tryb życia (hiperkaloryczna).
W trzeciej próbie badani ponownie będą prowadzić siedzący tryb życia, ale zamiast tego będą spożywać odpowiednią ilość kalorii, aby utrzymać równowagę kaloryczną (eukaloryczna + siedząca).
W ten sposób badacze są również w stanie zbadać wpływ ostrych zaburzeń kalorycznych na wrażliwość na insulinę, ponieważ możliwe jest, że zwiększona wrażliwość na insulinę widoczna po wysiłku fizycznym, w porównaniu ze stanem siedzącym, jest spowodowana deficytem kalorycznym, a nie wysiłkiem fizycznym. , jako taki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed menopauzą; Wskaźnik masy ciała 30-40 kg/m2; Obwód talii > 88 cm
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na chorobę metaboliczną lub sercowo-naczyniową; Ciąża; Hiperlipidemia (stężenie triglicerydów w osoczu na czczo > 150 mg/dl); Hematokryt < 34%; Podejmowanie regularnych ćwiczeń (tj. >2 razy w tygodniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
90 minut ćwiczeń w dniu 1
|
90 min ćwiczeń pierwszego dnia z posiłkami później, co daje równowagę kaloryczną na cały dzień (tj. dodatkowe kcal dostarczone w celu uwzględnienia energii wydatkowanej podczas ćwiczeń)]
|
|
Eksperymentalny: Kontrola siedząca
Pacjenci pozostają w pozycji siedzącej w dniu 1 i będą spożywać hiperkaloryczną lub zbilansowaną dietę kaloryczną
|
Badani pozostają w pozycji siedzącej w dniu 1 i spożywają posiłki, które są identyczne z tymi, które spożywali w dniu wykonywania ćwiczeń (tj. więcej spożytych kalorii niż wydatkowanych, ponieważ nie wykonywali żadnych ćwiczeń).
Badani pozostają w pozycji siedzącej w dniu 1 i spożywają podobną proporcję makroskładników odżywczych, jednak całkowita ilość spożytych kalorii będzie niższa niż w pozostałych dwóch badaniach, co skutkuje bilansem kalorycznym na cały dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
|
często pobierany dożylny test tolerancji glukozy (FSIVGTT) zostanie przeprowadzony w celu oceny wrażliwości na insulinę
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-0165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .