- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01451957
Fedtsyremetabolisme og insulinfølsomhed efter træning ved fedme
22. november 2016 opdateret af: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Ændringer i fedtsyremobilisering og oxidation kan være primære tilpasninger, der er ansvarlige for forbedringer i metabolisk sundhed efter en enkelt session med udholdenhedstræning.
Efterforskerne vil bestemme effekten af en enkelt session med udholdenhedstræning på helkropsfedtsyremobilisering og -oxidation, IMTG-koncentration og udtrykket af faktorer, der regulerer disse processer i skeletmuskulaturen hos 11 kvinder med abdominal fedme (alder: 18-45 år) .
Derudover vil efterforskerne evaluere, hvordan disse faktorer og træning påvirker insulinsignalering og insulinfølsomhed.
Der vil blive gjort alt for at rekruttere forsøgspersoner fra etniske grupper og minoritetsgrupper.
Inden de deltager i undersøgelsen, vil forsøgspersonerne blive informeret om alle procedurer og potentielle risici, og de vil underskrive en informeret samtykkeformular godkendt af University of Michigan Institutional Review Board.
Kvalificerede frivillige vil deltage i tre separate forsøg i en randomiseret rækkefølge.
I to forsøg vil forsøgspersonerne spise nøjagtig den samme mængde kalorier, undtagen i det ene forsøg vil de træne (eucaloric + motion), og i det andet forsøg vil de forblive stillesiddende (hypercaloric).
I et tredje forsøg vil forsøgspersoner igen forblive stillesiddende, men i stedet vil de indtage passende kalorier for at opretholde kaloriebalancen (eukalorisk + stillesiddende).
Ved at gøre dette er efterforskerne også i stand til at undersøge effekten af akutte kalorieforstyrrelser på insulinfølsomheden, fordi det er muligt, at den øgede insulinfølsomhed, der er synlig efter træning, sammenlignet med den stillesiddende tilstand, skyldes kalorieunderskud og ikke træningskampen. i sig selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausal; Kropsmasseindeks 30-40 kg/m2; Taljeomkreds >88 cm
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på metabolisk eller kardiovaskulær sygdom; Graviditet; Hyperlipidæmi (fastende plasmatriglyceridkoncentration > 150 mg/dl); Hæmatokrit < 34%; At dyrke regelmæssig motion (dvs. >2 gange om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
90 min træning på dag 1
|
90 min træning på dag 1 med efterfølgende måltider, hvilket resulterer i kaloriebalance for dagen (dvs. ekstra kcal givet for at tage højde for energiforbruget under træning)]
|
|
Eksperimentel: Stillesiddende kontrol
Forsøgspersoner forbliver stillesiddende på dag 1 og vil enten indtage en hyperkalorisk eller en kaloriebalanceret diæt
|
Forsøgspersoner forbliver stillesiddende på dag 1, og de indtager måltider, der er identiske med dem, der blev indtaget den dag, de trænede (dvs. flere kalorier indtaget end brugt, fordi der ikke blev udført nogen motion).
Forsøgspersonerne forbliver stillesiddende på dag 1, og de indtager en tilsvarende andel af makronæringsstoffer, men de samlede kalorier, der indtages, vil være lavere end de to andre forsøg, hvilket resulterer i kaloriebalance for dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer
|
hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerancetest (FSIVGTT) vil blive udført for at vurdere insuilns følsomhed
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-0165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .