Inhibice krevních destiček a krvácení u pacientů podstupujících urgentní kardiochirurgický výkon
17. června 2020 aktualizováno: Medical University of Graz
Předpovídá inhibice krevních destiček krvácení související s chirurgickým zákrokem u pacientů podstupujících urgentní srdeční operaci během duální protidestičkové terapie – pilotní studie
Cílem studie je zhodnotit, zda existuje souvislost mezi inhibicí krevních destiček a krvácením souvisejícím s chirurgickým výkonem u pacientů podstupujících urgentní srdeční operaci během duální protidestičkové terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Krev pro měření funkce krevních destiček se odebírá před úvodem do anestezie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří potřebují urgentní srdeční operaci v rámci duální protidestičkové terapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé na čerpadle CABG s nebo bez výměny ventilu
Kritéria vyloučení:
- Předělat operaci,
- Renální insuficience vyžadující dialýzu,
- Souběžná léčba warfarinem,
- Předoperační fibrinogen < 150 mg%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedna skupina
Pohotovostní operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vypočítaná krevní ztráta
Časové okno: do 5. pooperačního dne
|
do 5. pooperačního dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BARC Krvácení
Časové okno: do pooperačního dne 2
|
Intrakraniální krvácení do 48 hodin, Reoperace po uzavření sternotomie za účelem kontroly krvácení, Transfuze 5 jednotek shluků červených krvinek během 48 hodin nebo více, Výdej z hrudní trubice rovný nebo větší než 2 l během 24 hodin.
|
do pooperačního dne 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-202 ex 09/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko