- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468597
Inibizione piastrinica e sanguinamento in pazienti sottoposti a cardiochirurgia urgente
17 giugno 2020 aggiornato da: Medical University of Graz
L'inibizione piastrinica è predittiva del sanguinamento correlato all'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia d'urgenza durante la doppia terapia antipiastrinica - uno studio pilota
Lo scopo dello studio è valutare se esiste un'associazione tra inibizione piastrinica e sanguinamento correlato all'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a cardiochirurgia in emergenza durante doppia terapia antipiastrinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sangue per misurare la funzione piastrinica viene prelevato prima dell'induzione dell'anestesia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di cardiochirurgia urgente in doppia terapia antipiastrinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG on-pump per la prima volta con o senza sostituzione della valvola
Criteri di esclusione:
- Rifare l'intervento,
- Insufficienza renale che necessita di dialisi,
- Farmaci concomitanti con warfarin,
- Fibrinogeno preoperatorio < 150 mg%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Un gruppo
Chirurgia d'urgenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di sangue calcolata
Lasso di tempo: fino al quinto giorno postoperatorio
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fino al quinto giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BARC Sanguinamento
Lasso di tempo: fino al secondo giorno postoperatorio
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Sanguinamento intracranico entro 48 ore, Reintervento dopo la chiusura della sternotomia allo scopo di controllare il sanguinamento, Trasfusione uguale o superiore a 5 unità di globuli rossi concentrati entro un periodo di 48 ore, Uscita del tubo toracico uguale o superiore a 2 L entro un periodo di 24 ore.
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fino al secondo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-202 ex 09/10
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