Inhibition plaquettaire et saignement chez les patients subissant une chirurgie cardiaque urgente
17 juin 2020 mis à jour par: Medical University of Graz
L'inhibition plaquettaire prédit-elle les saignements liés à la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque urgente pendant la double thérapie antiplaquettaire - une étude pilote
Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une association entre l'inhibition plaquettaire et les saignements liés à la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque urgente au cours d'une bithérapie antiplaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le sang pour mesurer la fonction plaquettaire est prélevé avant l'induction de l'anesthésie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une chirurgie cardiaque urgente sous bithérapie antiplaquettaire
La description
Critère d'intégration:
- CABG à la pompe pour la première fois avec ou sans remplacement valvulaire
Critère d'exclusion:
- Refaire la chirurgie,
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse,
- Médicaments concomitants avec la warfarine,
- Fibrinogène préopératoire < 150 mg%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Un groupe
Chirurgie d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de sang calculée
Délai: jusqu'au jour postopératoire 5
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jusqu'au jour postopératoire 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement BARC
Délai: jusqu'au jour postopératoire 2
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Saignement intracrânien dans les 48 heures, Réopération après la fermeture de la sternotomie dans le but de contrôler le saignement, Transfusion égale ou supérieure à 5 unités de concentré de globules rouges dans une période de 48 heures, Débit du drain thoracique égal ou supérieur à 2 L dans un délai de 24h.
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jusqu'au jour postopératoire 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-202 ex 09/10
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