- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468597
Hamowanie płytek krwi i krwawienie u pacjentów poddawanych nagłym zabiegom kardiochirurgicznym
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Czy hamowanie płytek krwi pozwala przewidzieć krwawienia związane z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów poddawanych nagłym zabiegom kardiochirurgicznym podczas podwójnej terapii przeciwpłytkowej — badanie pilotażowe
Celem pracy jest ocena, czy istnieje związek między hamowaniem płytek krwi a krwawieniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych pilnej operacji kardiochirurgicznej podczas podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Krew do pomiaru funkcji płytek krwi pobierana jest przed indukcją znieczulenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający pilnej operacji kardiochirurgicznej w ramach podwójnej terapii przeciwpłytkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy CABG na pompie z wymianą zastawki lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Ponowić operację,
- niewydolność nerek wymagająca dializ,
- Jednoczesne stosowanie z warfaryną,
- Fibrynogen przedoperacyjny < 150 mg%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Jedna grupa
Chirurgia awaryjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obliczona utrata krwi
Ramy czasowe: do 5 doby pooperacyjnej
|
do 5 doby pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krwawienie z BARC
Ramy czasowe: do 2 doby pooperacyjnej
|
Krwawienie wewnątrzczaszkowe w ciągu 48 godzin, Ponowna operacja po zamknięciu sternotomii w celu opanowania krwawienia, Przetoczenie co najmniej 5 jednostek koncentratu krwinek czerwonych w ciągu 48 godzin, Wyjście z klatki piersiowej równe lub większe niż 2 l w ciągu 24 godzin.
|
do 2 doby pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-202 ex 09/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .