- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468597
Blodpladehæmning og blødning hos patienter, der gennemgår akut hjertekirurgi
17. juni 2020 opdateret af: Medical University of Graz
Forudsiger trombocythæmning operationsrelateret blødning hos patienter, der gennemgår akut hjertekirurgi under dobbelt antitrombocytterapi - en pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om der er en sammenhæng mellem blodpladehæmning og operationsrelateret blødning hos patienter, der gennemgår akut hjerteoperation under dobbelt antitrombocytbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blod til måling af trombocytfunktion udtages før induktion af anæstesi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for akut hjerteoperation under dobbelt antiblodpladebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang på-pumpe CABG med eller uden ventiludskiftning
Ekskluderingskriterier:
- Gentag operation,
- Nyreinsufficiens, der kræver dialyse,
- Samtidig medicinering med warfarin,
- Præoperativ fibrinogen < 150 mg%
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Én gruppe
Akut operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beregnet blodtab
Tidsramme: indtil postoperativ dag 5
|
indtil postoperativ dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BARC Blødning
Tidsramme: indtil postoperativ dag 2
|
Intrakraniel blødning inden for 48 timer, Genoperation efter lukning af sternotomi med det formål at kontrollere blødning, Transfusion af lig med eller mere end 5 enheder pakkede røde blodlegemer inden for en 48-timers periode, Brystrørsvolumen på lig med eller mere end 2 L inden for en 24-timers periode.
|
indtil postoperativ dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2011
Først opslået (Skøn)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-202 ex 09/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland