Thrombozytenhemmung und Blutung bei Patienten, die sich einer dringenden Herzoperation unterziehen
17. Juni 2020 aktualisiert von: Medical University of Graz
Sagt die Thrombozytenhemmung chirurgisch bedingte Blutungen bei Patienten voraus, die sich während einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie einer akuten Herzoperation unterziehen – eine Pilotstudie?
Das Ziel der Studie besteht darin, zu evaluieren, ob ein Zusammenhang zwischen Thrombozytenhemmung und chirurgiebedingten Blutungen bei Patienten besteht, die sich während einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie einer Notfall-Herzoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vor Einleitung der Narkose wird Blut zur Messung der Thrombozytenfunktion entnommen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Department of Surgery, Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Notfall-Herzoperation unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliges CABG an der Pumpe mit oder ohne Ventilaustausch
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen Sie die Operation,
- Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert,
- Begleitmedikation mit Warfarin,
- Präoperatives Fibrinogen < 150 mg %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Eine Gruppe
Notoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Berechneter Blutverlust
Zeitfenster: bis zum 5. postoperativen Tag
|
bis zum 5. postoperativen Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BARC-Blutung
Zeitfenster: bis zum 2. postoperativen Tag
|
Intrakranielle Blutung innerhalb von 48 Stunden, erneute Operation nach Verschluss der Sternotomie zum Zwecke der Blutungskontrolle, Transfusion von mindestens 5 Einheiten Erythrozytenkonzentrat innerhalb von 48 Stunden, Thoraxdrainage-Ausstoß von mindestens 2 l innerhalb von 24 Stunden.
|
bis zum 2. postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Mahla, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-202 ex 09/10
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