Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce imunotoxických glutenových peptidů ve stolici (CELIQK2)

23. listopadu 2011 aktualizováno: Carolina Sousa Martin, University of Seville

Fáze 0 Monitorování dodržování bezlepkové diety u pacientů s celiakií hodnocením gliadinových 33-merových ekvivalentních epitopů ve stolici

Účelem této studie je monitorovat dodržování bezlepkové diety u pacientů s celiakií hodnocením epitopů ekvivalentních 33-meru gliadinu ve stolici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé imunotoxické peptidy z lepku jsou odolné vůči gastrointestinálnímu trávení a mohou interagovat s faktory u pacientů s celiakií a spouštět imunologickou odpověď. Bezlepková dieta (GFD) je jedinou účinnou léčbou celiakie (CD) a její dodržování by mělo být sledováno, aby se zabránilo kumulativnímu poškození. Praktické metody pro sledování dodržování diety a pro detekci původu propuknutí klinických příznaků celiakie však nejsou k dispozici.

Tato studie hodnotí schopnost určit příjem lepku a monitorovat komplianci GFD u pacientů s celiakií detekcí peptidových epitopů ekvivalentních lepku a gliadinu 33-mer v lidských stolicích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41012
        • Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s celiakií, 1-12 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s celiakií
  • 1-12 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá zánětlivá onemocnění střev
  • Účast na jakýchkoli jiných studiích zahrnujících výzkum současně nebo do dvou týdnů před vstupem do studie a v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s celiakií
Jiný: Detekce lepku ve stolici
Detekce lepku ve stolici
Ostatní jména:
  • Bezlepková dieta
  • Pacienti s celiakií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování dodržování bezlepkové diety u pacientů s celiakií
Časové okno: Duben–červenec 2011 (3 měsíce)
Obvyklá lepková dieta pro celiaky (domácí strava neupravená pro tuto studii)
Duben–červenec 2011 (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Instituto Hispalense de Pediatría, Seville, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CELIQK2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce lepku ve stolici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit