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Détection des peptides de gluten immunotoxiques dans les matières fécales (CELIQK2)

23 novembre 2011 mis à jour par: Carolina Sousa Martin, University of Seville

Surveillance de phase 0 de l'observance du régime sans gluten chez les patients coeliaques par évaluation des épitopes équivalents de la gliadine 33-mer dans les fèces

Le but de cette étude est de surveiller l'observance du régime sans gluten chez les patients cœliaques en évaluant les épitopes équivalents de la gliadine 33-mer dans les matières fécales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains peptides immunotoxiques du gluten sont résistants à la digestion gastro-intestinale et peuvent interagir avec les facteurs du patient coeliaque pour déclencher une réponse immunologique. Le régime sans gluten (GFD) est le seul traitement efficace contre la maladie coeliaque (MC) et son observance doit être surveillée pour éviter les dommages cumulatifs. Cependant, des méthodes pratiques pour surveiller l'observance du régime alimentaire et pour détecter l'origine d'une épidémie de symptômes cliniques coeliaques ne sont pas disponibles.

Cette étude évalue la capacité à déterminer l'ingestion de gluten et à surveiller l'observance du GFD chez les patients coeliaques par la détection d'épitopes peptidiques équivalents au gluten et à la gliadine 33-mer dans les matières fécales humaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41012
        • Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients coeliaques, 1-12 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patient coeliaque
  • 1-12 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladies intestinales inflammatoires connues
  • Participation à toute autre étude impliquant une investigation concomitante ou dans les deux semaines précédant l'entrée dans l'étude et au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients coeliaques
Autre: Détection de gluten dans les matières fécales
Détection de gluten dans les matières fécales
Autres noms:
  • Régime sans gluten
  • Patients coeliaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de l'observance du régime sans gluten chez les patients coeliaques
Délai: Avril-Juillet 2011 (3 mois)
Régime habituel de gluten pour coeliaque (régime à domicile non modifié pour cet essai)
Avril-Juillet 2011 (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Instituto Hispalense de Pediatría, Seville, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Première publication (Estimation)

23 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CELIQK2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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