- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01478867
Detektering av immunotoxiska glutenpeptider i avföring (CELIQK2)
Fas 0-övervakning av glutenfri kost efterlevnad hos celiakipatienter genom bedömning av Gliadin 33-mer-ekvivalenta epitoper i avföring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa immunotoxiska peptider från gluten är resistenta mot gastrointestinal matsmältning och kan interagera med patienter med celiaki för att utlösa immunologiskt svar. Glutenfri kost (GFD) är den enda effektiva behandlingen för celiaki (CD) och dess efterlevnad bör övervakas för att undvika ackumulerande skador. Praktiska metoder för att övervaka kostefterlevnad och för att upptäcka ursprunget till ett utbrott av kliniska symtom på celiaki är dock inte tillgängliga.
Denna studie bedömer förmågan att fastställa glutenintag och att övervaka GFD-efterlevnaden hos celiakipatienter genom att detektera gluten och gliadin 33-mer ekvivalenta peptidepitoper i mänsklig avföring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Celiaki patient
- 1-12 år gammal
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kända inflammatoriska tarmsjukdomar
- Deltagande i andra studier som involverar undersökningar samtidigt eller inom två veckor före inträdet i studien och under studiens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Celiakipatienter
|
Detektering av gluten i avföring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övervakning av glutenfri kost efterlevnad hos celiakipatienter
Tidsram: April-juli 2011 (3 månader)
|
Vanlig glutendiet för celiaki (hemdiet inte modifierad för detta försök)
|
April-juli 2011 (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CELIQK2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Celiaki
-
University of PalermoRekryteringIcke-celiac gluten/vetekänslighetItalien
-
University of VermontAvslutadHypotyreos | Celiaki | Malabsorption | Celiac SprueFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Mayo ClinicAvslutadCeliaki | Gluten enteropati | Celiac Sprue | Glutenkänslig enteropatiFörenta staterna
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of SalernoAvslutadCeliaki | Gluten enteropati | Glutenintolerans | Celiac SprueStorbritannien
-
ViomeAvslutadFetma | Gastrit | Irritabel tarmsyndrom | Magcancer | Matstrupscancer | Gastro Esophageal Reflux | Crohns sjukdom | GERD | NAFLD | Ulcerös kolit | Eosinofil esofagit | Magsår | Duodenalsår | Barrett Esophagus | Tarmmetaplasi | Kolonpolyp | Lymfocytisk kolit | IBS | SIBO | Gallstenssjukdom | Mikroskopisk kolit | Celiac SprueFörenta staterna
-
Epic Research & Diagnostics, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Lunginflammation | Hypertoni | Diabetes | Irritabel tarmsyndrom | Förmaksflimmer | Astma | Njursvikt | Emfysem | Kolecystit | Cirros | Crohns sjukdom | Ulcerös kolit | Akut njursvikt | Divertikulit | Pankreatit | Bronkit | Valvulär hjärtsjukdom | Inflammatorisk tarmsjukdom | KOL | Hjärtsvikt | Pyelonefrit | Steatohepatit | Alkoholisk... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Detektering av gluten i avföring
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytering
-
Tel Hai CollegeAvslutadPrimärt förebyggandeIsrael
-
Selcuk UniversityOkändHypospadi | Caudal Block | UltraljudsundersökningKalkon
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelAvslutad
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteRekryteringPåfrestning | Känsloreglering | Mental stress | Våld, könsbaserat | Stress, jobb | Ekonomiska problemEtiopien
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetmaFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu