- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01478867
Detectie van immunotoxische glutenpeptiden in ontlasting (CELIQK2)
Fase 0-monitoring van naleving van glutenvrije voeding bij coeliakiepatiënten door beoordeling van Gliadine 33-mer-equivalente epitopen in ontlasting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaalde immunotoxische peptiden uit gluten zijn resistent tegen gastro-intestinale vertering en kunnen interageren met coeliakiepatiëntfactoren om een immunologische respons op te wekken. Glutenvrij dieet (GFD) is de enige effectieve behandeling voor coeliakie (CD) en de naleving ervan moet worden gecontroleerd om accumulatieve schade te voorkomen. Er zijn echter geen praktische methoden beschikbaar om de naleving van het dieet te controleren en de oorsprong van een uitbraak van klinische coeliakiesymptomen op te sporen.
Deze studie beoordeelt het vermogen om de gluteninname te bepalen en om de GFD-conformiteit bij coeliakiepatiënten te controleren door detectie van gluten- en gliadine-33-meer-equivalente peptidische epitopen in menselijke ontlasting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coeliakie patiënt
- 1-12 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bekende inflammatoire darmziekten
- Deelname aan andere onderzoeken waarbij gelijktijdig onderzoek is gedaan of binnen twee weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en tijdens het verloop van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coeliakie patiënten
|
Detectie van gluten in ontlasting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitoring van de naleving van glutenvrije voeding bij coeliakiepatiënten
Tijdsspanne: April-juli 2011 (3 maanden)
|
Gebruikelijk glutendieet voor coeliakie (thuisdieet niet aangepast voor deze proef)
|
April-juli 2011 (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CELIQK2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .