Immunotoksisten gluteenipeptidien havaitseminen ulosteista (CELIQK2)
keskiviikko 23. marraskuuta 2011 päivittänyt: Carolina Sousa Martin, University of Seville
Vaihe 0 Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen seuranta keliakiapotilailla arvioimalla gliadiinia 33-meeriä vastaavia epitooppeja ulosteessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata keliakiapotilaiden gluteenittoman ruokavalion noudattamista arvioimalla gliadiinin 33-meeriä vastaavia epitooppeja ulosteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietyt gluteenin immunotoksiset peptidit ovat resistenttejä maha-suolikanavan ruoansulatukselle ja voivat olla vuorovaikutuksessa keliakiapotilaan tekijöiden kanssa laukaistaen immunologisen vasteen. Gluteeniton ruokavalio (GFD) on keliakian (CD) ainoa tehokas hoitokeino, ja sen noudattamista tulee tarkkailla, jotta vältytään kertyviltä vaurioilta. Käytännön menetelmiä ruokavalion noudattamisen seuraamiseksi ja keliakian kliinisten oireiden puhkeamisen havaitsemiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kykyä määrittää gluteenin nauttiminen ja seurata keliakiapotilaiden GFD-myöntyvyyttä havaitsemalla gluteenia ja gliadiinia 33-meeriä vastaavia peptidiepitooppeja ihmisen ulosteista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keliakiapotilaat, 1-12-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keliakia potilas
- 1-12 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tulehdukselliset suolistosairaudet
- Osallistuminen kaikkiin muihin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuksia samanaikaisesti tai kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keliakiapotilaat
|
Gluteenin havaitseminen ulosteista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen seuranta keliakiapotilailla
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2011 (3 kuukautta)
|
Tavallinen gluteeniruokavalio keliakialle (kotiruokavaliota ei ole muokattu tähän kokeeseen)
|
Huhti-heinäkuu 2011 (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELIQK2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .