- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01478867
Wykrywanie immunotoksycznych peptydów glutenu w kale (CELIQK2)
Faza 0 Monitorowanie przestrzegania diety bezglutenowej u pacjentów z celiakią poprzez ocenę epitopów równoważnych 33-merom gliadyny w kale
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre immunotoksyczne peptydy z glutenu są odporne na trawienie w przewodzie pokarmowym i mogą wchodzić w interakcje z czynnikami pacjenta z celiakią, wywołując odpowiedź immunologiczną. Dieta bezglutenowa (GFD) jest jedynym skutecznym sposobem leczenia celiakii (CD) i należy monitorować jej przestrzeganie, aby uniknąć kumulujących się uszkodzeń. Jednak praktyczne metody monitorowania przestrzegania diety i wykrywania pochodzenia ognisk klinicznych objawów celiakii nie są dostępne.
To badanie ocenia zdolność do określenia spożycia glutenu i monitorowania zgodności GFD u pacjentów z celiakią poprzez wykrywanie glutenu i 33-merowych równoważnych epitopów peptydowych gliadyny w ludzkim kale.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z celiakią
- 1-12 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znane choroby zapalne jelit
- Uczestnictwo w innych badaniach badawczych jednocześnie lub w ciągu dwóch tygodni przed przystąpieniem do badania i w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z celiakią
|
Wykrywanie glutenu w kale
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie przestrzegania diety bezglutenowej u chorych na celiakię
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2011 (3 miesiące)
|
Zwykła dieta glutenowa dla celiakii (dieta domowa niezmodyfikowana na potrzeby tej próby)
|
Kwiecień-lipiec 2011 (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CELIQK2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .