粪便中免疫毒性麸质肽的检测 (CELIQK2)
2011年11月23日 更新者：Carolina Sousa Martin、University of Seville
通过评估粪便中醇溶蛋白 33 聚体等效表位监测腹腔疾病患者无麸质饮食依从性的第 0 阶段
本研究的目的是通过评估粪便中麦醇溶蛋白 33 聚体等效表位来监测乳糜泻患者的无麸质饮食依从性。
研究概览
详细说明
来自麸质的某些免疫毒性肽对胃肠道消化具有抵抗力，并且可以与乳糜泻患者因素相互作用以引发免疫反应。 无麸质饮食 (GFD) 是治疗乳糜泻 (CD) 的唯一有效方法，应监测其依从性以避免累积损害。 然而，监测饮食依从性和检测乳糜泻临床症状爆发起源的实用方法尚不可用。
本研究评估了通过检测人类粪便中的麸质和麦醇溶蛋白 33 聚体等效肽表位来确定麸质摄入和监测乳糜泻患者 GFD 依从性的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seville、西班牙、41012
- Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
乳糜泻患者，1-12岁
描述
纳入标准：
- 乳糜泻患者
- 1-12岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 已知的炎症性肠病
- 同时或在进入研究前两周内和研究过程中参与任何其他涉及调查的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳糜泻患者
|
检测粪便中的麸质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测乳糜泻患者的无麸质饮食依从性
大体时间：2011 年 4 月至 7 月（3 个月）
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腹腔疾病的常规麸质饮食（家庭饮食未针对本试验进行修改）
|
2011 年 4 月至 7 月（3 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolina Sousa, Professor、University of Seville, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C. Structural basis for gluten intolerance in celiac sprue. Science. 2002 Sep 27;297(5590):2275-9. doi: 10.1126/science.1074129.
- Moron B, Bethune MT, Comino I, Manyani H, Ferragud M, Lopez MC, Cebolla A, Khosla C, Sousa C. Toward the assessment of food toxicity for celiac patients: characterization of monoclonal antibodies to a main immunogenic gluten peptide. PLoS One. 2008 May 28;3(5):e2294. doi: 10.1371/journal.pone.0002294.
- Moron B, Cebolla A, Manyani H, Alvarez-Maqueda M, Megias M, Thomas Mdel C, Lopez MC, Sousa C. Sensitive detection of cereal fractions that are toxic to celiac disease patients by using monoclonal antibodies to a main immunogenic wheat peptide. Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):405-14. doi: 10.1093/ajcn/87.2.405.
- Hausch F, Shan L, Santiago NA, Gray GM, Khosla C. Intestinal digestive resistance of immunodominant gliadin peptides. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Oct;283(4):G996-G1003. doi: 10.1152/ajpgi.00136.2002.
- Comino I, Real A, Vivas S, Siglez MA, Caminero A, Nistal E, Casqueiro J, Rodriguez-Herrera A, Cebolla A, Sousa C. Monitoring of gluten-free diet compliance in celiac patients by assessment of gliadin 33-mer equivalent epitopes in feces. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):670-7. doi: 10.3945/ajcn.111.026708. Epub 2012 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月23日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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