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Rilevazione di peptidi di glutine immunotossici nelle feci (CELIQK2)

23 novembre 2011 aggiornato da: Carolina Sousa Martin, University of Seville

Fase 0 Monitoraggio della conformità alla dieta priva di glutine nei pazienti celiaci mediante valutazione degli epitopi equivalenti a gliadina 33-mer nelle feci

Lo scopo di questo studio è monitorare la conformità alla dieta priva di glutine nei pazienti celiaci mediante la valutazione degli epitopi equivalenti di gliadina 33-mer nelle feci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni peptidi immunotossici del glutine sono resistenti alla digestione gastrointestinale e possono interagire con i fattori dei pazienti celiaci per innescare una risposta immunologica. La dieta priva di glutine (GFD) è l'unico trattamento efficace per la malattia celiaca (CD) e la sua conformità dovrebbe essere monitorata per evitare danni cumulativi. Tuttavia, non sono disponibili metodi pratici per monitorare la compliance alla dieta e per rilevare l'origine di un focolaio di sintomi clinici celiaci.

Questo studio valuta la capacità di determinare l'ingestione di glutine e di monitorare la compliance alla GFD nei pazienti celiaci mediante il rilevamento di epitopi peptidici equivalenti a glutine e gliadina 33-mer nelle feci umane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41012
        • Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti celiaci, 1-12 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente celiaco
  • 1-12 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie intestinali note
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga la sperimentazione in concomitanza o entro due settimane prima dell'ingresso nello studio e durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti celiaci
Altro: Rilevazione del glutine nelle feci
Rilevazione di glutine nelle feci
Altri nomi:
  • Dieta senza glutine
  • Pazienti celiaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio della compliance alla dieta priva di glutine nei pazienti celiaci
Lasso di tempo: Aprile-luglio 2011 (3 mesi)
Dieta abituale di glutine per celiaci (dieta casalinga non modificata per questo studio)
Aprile-luglio 2011 (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Collaboratori

Instituto Hispalense de Pediatría, Seville, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CELIQK2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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