Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af immunotoksiske glutenpeptider i fæces (CELIQK2)

23. november 2011 opdateret af: Carolina Sousa Martin, University of Seville

Fase 0-overvågning af glutenfri diæt-overholdelse hos cøliakipatienter ved vurdering af Gliadin 33-mer-ækvivalente epitoper i fæces

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge overholdelse af glutenfri diæt hos cøliakipatienter ved vurdering af gliadin 33-mer-ækvivalente epitoper i fæces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visse immunotoksiske peptider fra gluten er resistente over for gastrointestinal fordøjelse og kan interagere med cøliakipatientfaktorer for at udløse immunologisk respons. Glutenfri diæt (GFD) er den eneste effektive behandling for cøliaki (CD), og dens overholdelse bør overvåges for at undgå akkumulerende skader. Praktiske metoder til at overvåge diætoverholdelse og til at opdage oprindelsen af ​​et udbrud af cøliaki-symptomer er imidlertid ikke tilgængelige.

Denne undersøgelse vurderer kapaciteten til at bestemme glutenindtagelsen og overvåge GFD-compliance hos cøliakipatienter ved påvisning af gluten og gliadin 33-mer ækvivalente peptidepitoper i human afføring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • Department of Microbiology and Parasitology, Faculty of Pharmacy, University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cøliakipatienter, 1-12 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cøliaki patient
  • 1-12 år gammel
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte inflammatoriske tarmsygdomme
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer undersøgelser samtidig eller inden for to uger før indtræden i undersøgelsen og i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cøliakipatienter
Andet: Påvisning af gluten i afføring
Påvisning af gluten i afføring
Andre navne:
  • Glutenfri diæt
  • Cøliakipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af overholdelse af glutenfri diæt hos cøliakipatienter
Tidsramme: April-juli 2011 (3 måneder)
Sædvanlig glutendiæt til cøliaki (hjemmediæt ikke ændret til dette forsøg)
April-juli 2011 (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Samarbejdspartnere

Instituto Hispalense de Pediatría, Seville, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Sousa, Professor, University of Seville, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CELIQK2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvisning af gluten i afføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner