Pilotní studie karcinogenů přenášených masem a rakoviny slinivky břišní

Kritéria pro zařazení:

Případy rakoviny jsou způsobilé k účasti, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

• 1. Diagnóza nebo podezření na diagnózu pankreatického nebo periampulárního karcinomu, který je považován za operabilní a pro který je plánována pankreatektomie.
• Minimálně 18 let.

• Přiměřená funkce jater do 4 týdnů od zařazení do studie definovaná jako:

  • Bilirubin ≤ 2 mg/dl
  • aspartátaminotransferáza (ALT), alaninaminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza ≤ 2 horní hranice normy (ULN)
• Ženy ve fertilním věku nebo muži, jejichž partnerky jsou v plodném věku, jsou povinny používat účinnou metodu antikoncepce (tj. hormonální antikoncepci, nitroděložní tělísko, diafragmu se spermicidem, kondom se spermicidem nebo abstinenci) během studie a 2 týdny po podání MelQx.
• Dobrovolný písemný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí běžné lékařské péče

Zdravé kontroly jsou způsobilé k účasti, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

• Považují se obecně za zdravé.
• Minimálně 18 let
• Kontroly budou odpovídat pohlaví a věku do 10 let od případů.

• Přiměřená funkce jater do 4 týdnů od zařazení do studie definovaná jako:

  • Bilirubin ≤ 2 mg/dl
  • ALT, AST, alkalická fosfatáza ≤ 2 horní hranice normálu (ULN)
• Ženy ve fertilním věku nebo muži, jejichž partnerky jsou v plodném věku, jsou povinny používat účinnou metodu antikoncepce (tj. hormonální antikoncepci, nitroděložní tělísko, diafragmu se spermicidem, kondom se spermicidem nebo abstinenci) během studie a 2 týdny po podání MelQx.
• Dobrovolný písemný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí běžné lékařské péče

Kritéria vyloučení:

Případy rakoviny nejsou způsobilé k účasti, pokud je splněno kterékoli z následujících kritérií:

Pro účely této studie ke snížení rizika náboru potenciálně neresekovatelného pacienta:

• Nádor ≥ 3 cm při skenování
• CA-19-9 > 400
• Ascites
• Těhotné nebo kojící
• Nekontrolované chronické stavy, jako jsou: kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, angina pectoris, městnavá obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo jiné stavy, které mohou změnit metabolismus, jiné než diabetes.

Zdravé kontroly nejsou způsobilé k účasti, pokud je splněno kterékoli z následujících kritérií:

• Těhotné nebo kojící.
• Nekontrolované chronické stavy, jako je kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, angina pectoris, COPD nebo stavy, které mohou změnit metabolismus, včetně diabetu.