- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01512368
Změny v hladinách sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) související s cvičením
9. ledna 2013 aktualizováno: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Změny hladin sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) po programu kardiorespiračních cvičení
Hodnotili jsme účinek dvoutýdenní intenzivní fyzické aktivity pod dohledem na hladiny sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21).
Přehled studie
Detailní popis
Srovnávací a longitudinální studie.
Antropometrické a biochemické hodnocení bylo provedeno před, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem.
Studovali jsme sedavé mladé zdravé ženy.
Zátěžový test na běžícím pásu (podle Bruceova protokolu) byl prováděn pětkrát týdně (od pondělí do pátku) po dobu dvou týdnů.
Oddělení endokrinologie a metabolismu INCMNSZ provedlo všechna biochemická laboratorní měření standardizovanými postupy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14000
- INCMNSZ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Ve věku 18 až 35 let,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2
- Bez kontraindikací ke cvičení
Kritéria vyloučení:
- Metabolický syndrom
- Diabetes
- Dyslipidémie
- Hypertenze
- Astma
- Nemoc štítné žlázy
- Léčí se fibráty, beta-agonisty nebo blokátory
- Anamnéza nebo současné arytmie, šelesty, kardiomegalie nebo léčba kardiovaskulárních onemocnění -
- Kontraindikace pro zátěžové testy byly také považovány za vylučovací kritéria (viz odkazy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Zátěžový test na běžícím pásu (podle Bruceova protokolu) byl účastníkům prováděn pětkrát týdně (od pondělí do pátku) po dobu dvou týdnů.
|
Zátěžový test na běžícím pásu (podle Bruceova protokolu) byl prováděn pětkrát týdně (od pondělí do pátku) po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozího fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) akutně a po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření FGF21 v séru pomocí soupravy pro lidskou ELISA bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem.
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozích volných mastných kyselin (FFA) akutně a za dva týdny
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření volných mastných kyselin (FFA) v séru bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem.
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
|
Změna z výchozího stavu epinefrinu akutně a po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření epinefrinu v séru bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem.
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
|
Změna od základního leptinu akutně a za dva týdny
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření leptinu v séru bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
|
Změna od výchozího celkového adiponektinu akutně a po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření celkového adiponektinu v séru bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
|
Změňte výchozí hladinu glukózy nalačno akutně a po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Měření glukózy v séru bylo provedeno na začátku, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakováno po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Výchozí stav, 1 hodinu a 4 hodiny po cvičení a opakování po dvou týdnech každodenního cvičení pod dohledem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Vrchní vyšetřovatel: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Ředitel studie: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REF173
- 48024 (Jiné číslo grantu/financování: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .