- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01512368
Cambiamenti nei livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) correlati all'esercizio
9 gennaio 2013 aggiornato da: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Cambiamenti nei livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) dopo un programma di esercizi cardiorespiratori
Abbiamo valutato l'effetto di due settimane di intensa attività fisica supervisionata sui livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio comparativo e longitudinale.
La valutazione antropometrica e biochimica è stata effettuata prima, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato.
Abbiamo studiato giovani donne sane sedentarie.
Un test da sforzo su tapis roulant (seguendo il protocollo di Bruce) è stato eseguito cinque volte alla settimana (dal lunedì al venerdì) per due settimane.
Il Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo dell'INCMNSZ ha eseguito tutte le misurazioni biochimiche di laboratorio utilizzando procedure standardizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Messico, 14000
- INCMNSZ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- dai 18 ai 35 anni,
- Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2
- Senza controindicazione per l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Sindrome metabolica
- Diabete
- Dislipidemia
- Ipertensione
- Asma
- Malattia della tiroide
- Trattati con fibrati, beta agonisti o bloccanti
- Storia o aritmie attuali, soffi, cardiomegalia o trattamento per malattie cardiovascolari -
- Anche le controindicazioni per il test da sforzo sono state considerate come criteri di esclusione (vedi riferimenti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Un test di esercizio su tapis roulant (seguendo il protocollo di Bruce) è stato eseguito cinque volte alla settimana (dal lunedì al venerdì) per due settimane ai partecipanti.
|
Un test da sforzo su tapis roulant (seguendo il protocollo di Bruce) è stato eseguito cinque volte alla settimana (dal lunedì al venerdì) per due settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) in fase acuta ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica dell'FGF21 utilizzando il kit ELISA umano è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato.
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale degli acidi grassi liberi (FFA) acutamente ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica degli acidi grassi liberi (FFA) è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato.
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
|
Variazione dall'epinefrina al basale in fase acuta ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica dell'epinefrina è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio fisico e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato.
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
|
Variazione dalla leptina al basale in fase acuta ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica della leptina è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
|
Variazione rispetto al basale dell'adiponectina totale in fase acuta ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica dell'adiponectina totale è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
|
Variazione dal basale del glucosio a digiuno in modo acuto ea due settimane
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
La misurazione sierica della glicemia è stata eseguita al basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuta dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
Basale, 1 ora e 4 ore dopo un periodo di esercizio e ripetuto dopo due settimane di esercizio quotidiano supervisionato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Investigatore principale: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Direttore dello studio: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REF173
- 48024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .