- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01512368
Endringer i serumfibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) nivåer korrelert med trening
9. januar 2013 oppdatert av: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Endringer i serumfibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) nivåer etter et kardiorespiratorisk treningsprogram
Vi evaluerte effekten av to uker med intensiv overvåket fysisk aktivitet i serumfibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) nivåer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Komparativ og longitudinell studie.
Antropometrisk og biokjemisk evaluering ble gjort før, 1 time og 4 timer etter trening og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening.
Vi studerte stillesittende unge friske kvinner.
En tredemølletreningstest (i henhold til Bruces protokoll) ble utført fem ganger per uke (fra mandag til fredag) i to uker.
Institutt for endokrinologi og metabolisme ved INCMNSZ utførte alle biokjemiske laboratoriemålinger ved bruk av standardiserte prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14000
- INCMNSZ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- I alderen 18 til 35 år,
- Kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
- Uten kontraindikasjon for trening
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk syndrom
- Diabetes
- Dyslipidemi
- Hypertensjon
- Astma
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Behandlet med fibrater, beta-agonister eller blokkere
- Historie eller nåværende arytmier, bilyd, kardiomegali eller behandling for kardiovaskulære sykdommer -
- Kontraindikasjoner for treningstesting ble også vurdert som eksklusjonskriterier (se referanser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Overvåket trening
En tredemølletreningstest (i henhold til Bruces protokoll) ble utført fem ganger per uke (fra mandag til fredag) i to uker for deltakerne.
|
En tredemølletreningstest (i henhold til Bruces protokoll) ble utført fem ganger per uke (fra mandag til fredag) i to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) Akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av FGF21 ved bruk av humant ELISA-sett ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter et anfall med trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening.
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra baseline frie fettsyrer (FFA) akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av frie fettsyrer (FFAs) ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening.
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Endring fra baseline adrenalin akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av epinefrin ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening.
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Endring fra baseline leptin akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av leptin ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Endring fra baseline Total Adiponectin Akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av total adiponectin ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Endring fra baseline fasteglukose akutt og etter to uker
Tidsramme: Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Serummåling av glukose ble utført ved baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Baseline, 1 time og 4 timer etter trening, og gjentatt etter to uker med daglig overvåket trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hovedetterforsker: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studieleder: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REF173
- 48024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvåket trening
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvsluttetLungekreftForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringCervikal smerte | LivmorhalsenEgypt
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullFullførtIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sykdomStorbritannia
-
University of FloridaRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoUkjent
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia