- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01512368
A szérum fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) szintjének változása az edzéssel összefüggésben
2013. január 9. frissítette: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Változások a szérum fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) szintjében szív- és légzőrendszeri gyakorlatok után
Kéthetes intenzív, felügyelt fizikai aktivitás hatását értékeltük a szérum fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító és longitudinális vizsgálat.
Az antropometriai és biokémiai értékelést edzés előtt, 1 órával és 4 órával utána végeztük, és két hét napi felügyelt gyakorlat után megismételtük.
Ülő, fiatal egészséges nőket vizsgáltunk.
A futópad gyakorlati tesztjét (a Bruce protokollját követve) hetente ötször (hétfőtől péntekig) végezték el két héten keresztül.
Az INCMNSZ Endokrinológiai és Anyagcsere Osztálya minden biokémiai laboratóriumi mérést szabványosított eljárásokkal végzett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexikó, 14000
- INCMNSZ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- 18-35 éves korig,
- Testtömegindex (BMI) <30 kg/m2
- Edzés ellenjavallata nélkül
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus szindróma
- Cukorbetegség
- Dislipidémia
- Magas vérnyomás
- Asztma
- Pajzsmirigy betegség
- Fibrátokkal, béta-agonistákkal vagy blokkolókkal kezelve
- A kórtörténetben vagy jelenlegi szívritmuszavarok, zörejek, kardiomegalia vagy szív- és érrendszeri betegségek kezelése -
- A terheléses tesztelés ellenjavallatait is kizárási kritériumnak tekintették (lásd a hivatkozásokat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlat
A résztvevők két héten át hetente ötször (hétfőtől péntekig) futópadon végzett gyakorlati tesztet végeztek (a Bruce protokollját követve).
|
A futópad gyakorlati tesztjét (a Bruce protokollját követve) hetente ötször (hétfőtől péntekig) végezték el két héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási Fibroblaszt növekedési faktor 21-hez (FGF21) képest akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Az FGF21 szérummérését humán ELISA készlettel a kiinduláskor, 1 órával és 4 órával edzés után végeztük, és két hét napi felügyelt edzés után megismételtük.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási szabad zsírsavakról (FFA) akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
A szabad zsírsavak (FFA) szérummérését a kiinduláskor, 1 és 4 órával edzés után végeztük, majd két hét napi felügyelt edzés után megismételtük.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Változás a kiindulási epinefrinről akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Az epinefrin szérummérését a kiinduláskor, 1 órával és 4 órával edzés után végeztük, és két hét napi felügyelt edzés után megismételtük.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Változás a kiindulási leptinről akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
A leptin szérummérését a kiinduláskor, 1 órával és 4 órával edzés után végeztük, majd két hét napi felügyelt edzés után megismételtük.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Változás a kiindulási teljes adiponektinről akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
A teljes adiponektin szérum mérését a kiinduláskor, 1 órával és 4 órával edzés után végeztük, és megismételtük két hét napi felügyelt edzés után.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Változás a kiindulási éhgyomri glükózról akutan és két hét múlva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
A vércukorszint mérését az alapvonalon, 1 órával és 4 órával edzés után végeztük, majd két hét napi felügyelt edzés után megismételtük.
|
Kiindulási állapot, 1 órával és 4 órával edzés után, és ismételt két hét napi felügyelt edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Kutatásvezető: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi igazgató: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REF173
- 48024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .