- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512368
Zmiany poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) w surowicy skorelowane z wysiłkiem fizycznym
9 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Zmiany poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) w surowicy po programie ćwiczeń krążeniowo-oddechowych
Oceniliśmy wpływ dwóch tygodni intensywnej nadzorowanej aktywności fizycznej na poziomy czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) w surowicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze i podłużne.
Ocenę antropometryczną i biochemiczną przeprowadzono przed, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennego nadzorowanego ćwiczenia.
Badaliśmy młode, zdrowe kobiety prowadzące siedzący tryb życia.
Próbę wysiłkową na bieżni (według protokołu Bruce'a) wykonywano pięć razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez dwa tygodnie.
W Zakładzie Endokrynologii i Metabolizmu INCMNSZ wszystkie biochemiczne pomiary laboratoryjne wykonywano z zastosowaniem wystandaryzowanych procedur.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Meksyk, 14000
- INCMNSZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek od 18 do 35 lat,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m2
- Bez przeciwwskazań do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Syndrom metabliczny
- Cukrzyca
- Dyslipidemia
- Nadciśnienie
- Astma
- Choroba tarczycy
- Leczone fibratami, beta-agonistami lub blokerami
- Arytmie, szmery, kardiomegalia lub leczenie chorób sercowo-naczyniowych w przeszłości lub obecnie -
- Jako kryteria wykluczające uznano również przeciwwskazania do próby wysiłkowej (patrz piśmiennictwo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pod nadzorem
Test wysiłkowy na bieżni (zgodnie z protokołem Bruce'a) był wykonywany pięć razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez dwa tygodnie.
|
Próbę wysiłkową na bieżni (według protokołu Bruce'a) wykonywano pięć razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) ostra i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiar FGF21 w surowicy przy użyciu zestawu ELISA dla ludzi wykonano na linii podstawowej, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń.
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) szybko i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiary wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w surowicy wykonano na początku badania, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń.
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Zmiana epinefryny od wartości wyjściowej szybko i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiar epinefryny w surowicy wykonano na początku badania, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennego nadzorowanego ćwiczenia.
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Zmiana leptyny w stosunku do linii podstawowej ostra i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiar leptyny w surowicy wykonano na początku badania, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Zmiana całkowitej adiponektyny od wartości wyjściowej gwałtownie i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiar całkowitej adiponektyny w surowicy wykonano na początku badania, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtórzono po dwóch tygodniach codziennego nadzorowanego ćwiczenia
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Zmiana glikemii na czczo od wartości wyjściowych szybko i po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Pomiar stężenia glukozy w surowicy wykonywano na początku badania, 1 godzinę i 4 godziny po wysiłku fizycznym i powtarzano po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Linia bazowa, 1 godzina i 4 godziny po serii ćwiczeń i powtórzona po dwóch tygodniach codziennych nadzorowanych ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Główny śledczy: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Dyrektor Studium: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REF173
- 48024 (Inny numer grantu/finansowania: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .