- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01512368
Modifications des taux sériques du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) corrélées à l'exercice
9 janvier 2013 mis à jour par: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Modifications des taux sériques du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) après un programme d'exercices cardiorespiratoires
Nous avons évalué l'effet de deux semaines d'activité physique intensive supervisée sur les taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude comparative et longitudinale.
Une évaluation anthropométrique et biochimique a été effectuée avant, 1h et 4h après une période d'exercice et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé.
Nous avons étudié de jeunes femmes sédentaires en bonne santé.
Un test d'effort sur tapis roulant (suivant le protocole de Bruce) a été effectué cinq fois par semaine (du lundi au vendredi) pendant deux semaines.
Le Département d'endocrinologie et métabolisme de l'INCMNSZ a effectué toutes les mesures biochimiques en laboratoire en utilisant des procédures standardisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexique, 14000
- INCMNSZ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- De 18 à 35 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2
- Sans contre-indication à l'exercice
Critère d'exclusion:
- Syndrome métabolique
- Diabète
- Dyslipidémie
- Hypertension
- Asthme
- Maladie thyroïdienne
- Traité avec des fibrates, des bêta-agonistes ou des bloquants
- Antécédents ou arythmies actuelles, souffles, cardiomégalie ou traitement de maladies cardiovasculaires -
- Les contre-indications aux tests d'effort ont également été considérées comme des critères d'exclusion (voir références)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice supervisé
Un test d'effort sur tapis roulant (suivant le protocole de Bruce) a été effectué cinq fois par semaine (du lundi au vendredi) pendant deux semaines pour les participants.
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Un test d'effort sur tapis roulant (suivant le protocole de Bruce) a été effectué cinq fois par semaine (du lundi au vendredi) pendant deux semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) de base de manière aiguë et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique du FGF21 à l'aide du kit ELISA humain a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé.
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux acides gras libres (FFA) de base de manière aiguë et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique des acides gras libres (AGL) a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé.
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Changement par rapport à l'épinéphrine de base de manière aiguë et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique de l'épinéphrine a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé.
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Changement par rapport à la leptine de base de manière aiguë et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique de la leptine a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Changement par rapport à l'adiponectine totale de base de manière aiguë et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique de l'adiponectine totale a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Modification aiguë de la glycémie à jeun par rapport à la ligne de base et à deux semaines
Délai: Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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La mesure sérique du glucose a été effectuée au départ, 1 heure et 4 heures après une séance d'exercice, et répétée après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Baseline, 1 h et 4 h après une séance d'exercice, et répété après deux semaines d'exercice quotidien supervisé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chercheur principal: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Directeur d'études: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REF173
- 48024 (Autre subvention/numéro de financement: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .